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维全特培唑帕尼片肾癌,维全特培唑帕尼片疗效

发布日期:2022-09-22 浏览次数:72

  一项临床Ⅲ期随机对照COMPARZ研究表明,培唑帕尼和舒尼替尼在疗效方面表现相似,而安全性和生活质量方面的结果则是培唑帕尼更占优势。COMPARZ研究纳入1110例透明细胞转移性肾细胞癌患者,以1︰1随机分组,分别给予培唑帕尼800 mg/d连续治疗(557例)或舒尼替尼4/2方案(4周50 mg/d,停药2周,553例)。主要终点为PFS,次要终点包括总生存(OS)、安全性和生活质量。该研究为非劣效性设计,旨在对培唑帕尼与舒尼替尼的疗效、安全性、生活质量等方面进行全方位评估。

  结果显示,培唑帕尼的PFS非劣于舒尼替尼,独立评审的中位PFS为:培唑帕尼组8.4个月(95% CI:8.3~10.9),舒尼替尼组9.5个月(95% CI:8.3~11.1);研究者评审的中位PFS为: 10.5个月和10.2个月。两组OS相似,培唑帕尼和舒尼替尼组分别达28.4个月(95% CI:26.2~35.6)和29.3个月(95% CI:25.3~32.5)(培唑帕尼组死亡HR 0.91,95% CI:0.76~1.08)。

  同时,与培唑帕尼组相比,舒尼替尼组患者有更高的疲劳(55%对63%)、手足综合征(29%对50%)和血小板减少症(41%对78%)发生率;而培唑帕尼组患者的丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高率则高于舒尼替尼组(60%对43%)。在治疗前6个月14种健康相关生活质量较基线的比较中,培唑帕尼组有11种有显著优势,尤其是在疲劳或口腔、喉咙、手或足疼痛等方面,给患者带来了更高的生活质量。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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