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派姆单抗是什么药,pembrolizumab是什么药

发布日期:2022-09-22 浏览次数:286

1派姆单抗( pembrolizumab/KEYTRUDA)适应症

  1.1 黑色素瘤:KEYTRUDA ® (pembrolizumab)被指示用于治疗的患者不能切除或转移性黑色素瘤 。

  1.2 非小细胞肺癌:适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例分数≥50%],没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变 。

  1.3 头颈癌:适用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者在含铂化疗后或之后发生疾病进展 。

  1.4 经典霍奇金淋巴瘤 : 适用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的成人和儿童患者,或者在多种治疗方案后复发 。

  1.5 尿路上皮癌:适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者不适合含顺铂化疗。

  1.6 微卫星不稳定性癌症:适用于治疗不能切除或转移的成人和小儿患者,微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷,在既往治疗后有进展并且没有令人满意的替代治疗方案的实体肿瘤,或氟尿嘧啶,奥沙利铂和依立替康治疗后进展的结直肠癌 。

  1.7 胃癌:适用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界性腺癌,其肿瘤表达经PD-L1。

  2派姆单抗( pembrolizumab/KEYTRUDA)用法和给药

  推荐的黑色素瘤剂量:静脉输注200mg以上,每3周30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。

NSCLC推荐剂量:静脉输注200mg以上,每3周30分钟直至疾病进展,无法接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。

  HNSCC推荐用量:静脉输注200mg以上,每3周30分钟直至疾病进展,无法接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。

  cHL推荐用量:为200 mg,每3周静脉滴注30分钟以上直至疾病进展或不可接受的毒性,或在无疾病进展的患者中长达24个月 。在儿童患者中的推荐剂量为2 mg / kg(最多200 mg),每3周30分钟静脉滴注一次,直至疾病进展或不可接受的毒性,或在无疾病的患者中长达24个月进展。尿路上皮癌推荐剂量:KEYTRUDA推荐剂量为200 mg,每3周静脉滴注30分钟以上,直至疾病进展或不可接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月 。MSI-H癌症推荐剂量:KEYTRUDA在成人中的推荐剂量为每3周30分钟静脉输注200 mg,直至疾病进展,无法接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。

  KEYTRUDA推荐剂量为2 mg / kg(最高200 mg),每3周30分钟静脉滴注一次,直至疾病进展或不可接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。

  胃癌推荐剂量:静脉输注200mg以上,每3周30分钟直至疾病进展,不可接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。

  3派姆单抗( pembrolizumab/KEYTRUDA) 剂型和包装

  3.1用于注射:在单剂量小瓶中重构50mg冻干粉末。

  3.2注射:在单剂量小瓶中的100mg / 4mL(25mg / mL)溶液。

  4 禁忌症

  暂无。

  5 警告和注意事项

  免疫介导的肺炎。

  免疫介导的结肠炎。

  免疫介导的肝炎 。

  免疫介导的内分泌病。

  免疫介导的肾炎和肾功能不全 。

  免疫介导的皮肤不良反应。

  其他免疫介导的不良反应。

  输注相关反应。

  胚胎毒性。

  6 不良反应

  导致KEYTRUDA中断的不良反应发生在21%的患者中; 最常见(≥1%)是腹泻(2.5%)。最常见的不良反应(至少20%的患者报告)是疲劳和腹泻。导致KEYTRUDA中断的不良反应发生在39%的患者中; (8%),嗜中性粒细胞减少(8%),贫血(5%),呼吸困难(3.4%)和肺炎(3.4%)最常见(≥2%)。

  7用于特定人群

  怀孕:会导致胎儿对孕妇的伤害。

  哺乳期:目前还不知道是否在人乳中排泄。

  女性和生殖潜能男性:避孕。

  儿科用途: 在儿科患者中的经验有限。

  老年人使用:在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

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