血清替尼塞替尼治疗非小细胞肺癌的疗效如何？

在一项随机对照、开放的3期研究ASCEND-5中，200多名患者被随机分配到塞来替尼组和化疗组(培美曲塞或多西他赛单药治疗)，比例为1:1。这些ALK重排的IIIB期或IV期非小细胞肺癌患者在既往化疗(包括铂类双药化疗)和克唑替尼治疗后取得了进展。在这项试验中，已经停止化疗的患者，如果病情进展，可以转入5-羟色胺组。

研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现，与化疗组相比，血清替尼组患者的中位无进展生存期明显改善(5.4个月vs1.6个月；风险比为0.49；P0.0001).两组治疗相关严重不良事件的发生率相似，均为11%。舍曲林组最常见的3-4级不良事件(与化疗相比)是丙氨酸氨基转移酶、-谷氨酰转移酶和天冬氨酸氨基转移酶浓度升高，分别为21% VS 2%、21% VS 1%和14% VS 1%。舍替尼组和化疗组因不良事件而停止治疗的发生率为5%VS7%。

治疗期间，塞替尼组和化疗组分别有15例(13%)和5例(4%)患者死亡。其中，87%死于疾病进展，13%死于不良事件(脑血管意外1例，呼吸衰竭1例，均占7%)。研究人员认为，这些死亡与治疗无关。化疗组5例死亡均为疾病进展所致。