阿斯利康公布奥希替尼非小细胞肺癌III期临床研究结果

奥西替尼（特蕾莎）（）

2020年5月29日，阿斯利康公布了对患有IB、II和IIIA期表皮生长因子受体突变（）和完全肿瘤切除的非小细胞肺癌（）患者进行西地尼III期临床研究的结果

这是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的III期临床研究，在20多个国家/地区的200多个中心进行，包括美国、欧洲、美洲和亚洲。682名IB、II和IIIA期患者被纳入研究。在全肿瘤切除和医生选择的标准辅助化疗后，他们被随机分为两组，接受西地尼（80mg/D）或安慰剂辅助治疗3年或直到疾病复发。主要终点是无病生存率（DFS），次要终点是总生存率（OS）

结果表明：

II期和IIIA期患者接受西地尼治疗后，疾病复发或死亡的风险降低83%（HR=0.17；95%CI:0.12，0.23；p

疾病复发或死亡的风险降低了79%（HR=0.21；95%CI:0.16，0.28；p

治疗2年后，与安慰剂组53%的患者相比，组89%的患者存活且无病。所有亚组的DFS结果一致，包括仅接受术后化疗和手术的患者，以及亚洲和非亚洲患者

全部结果将在5月31日ASCO年会上公布

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