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阿莱克替尼的药物代谢与种族、性别和体重无明显关系。MHLW对阿莱克替尼的批准是基于日本28927、ORR 93.5%和pfs12个月的新诊断ALK阳性患者的数据。
但在美国市场，其他类似的酪氨酸激酶小分子抑制剂在克唑替尼孤儿药独家市场权到期后才能获批一线治疗。因此，美国食品和药物管理局批准的阿莱克替尼适应症是对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。
阿来替尼(Alecensa)的平均血药浓度为305nM(600mg bid)，BaF3肿瘤细胞系的IC50数据如图1所示。可见，对于部分克唑替尼耐药的患者，阿来替尼300mg bid方案控制力不足。
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