奥拉帕尼是治疗乳腺癌的靶向药物(奥拉帕尼是治疗乳腺癌的靶向药物)

2017年期间，奥拉帕尼片获得美国FDA批准，用于维持对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的治疗。然而，2017年8月，奥拉帕尼再次获准以片剂形式上市，适应症扩大，用于铂类化疗有反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的二线维持治疗。该批准使奥拉帕尼成为第一个用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，也是第一个被批准用于治疗具有BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。

美国食品和药物管理局的批准是基于一项随机临床试验，涉及302例HER2阴性的转移性乳腺癌患者。结果显示，奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月)。奥拉帕尼组患者的客观缓解率为52%，是化疗组(23%)的两倍多。奥拉帕尼组完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%。安全性方面，奥拉帕尼也明显优于标准化疗，3级以上不良事件发生率远低于标准治疗组。

2018年期间，乳腺癌患者迎来了重大消息：奥拉帕尼被正式批准用于治疗患有或疑似患有种系BRCA突变、阴性人类表皮生长因子受体2(HER2)且已接受化疗的转移性乳腺癌患者。首个被批准用于治疗具有种系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。详细信息：

奥拉帕尼是治疗乳腺癌的靶向药物

据医学中心最新研究，已知无论BRCA状态如何，单用贝伐单抗和olaparib (Lynparza)联合贝伐单抗作为晚期卵巢癌女性的一线维持治疗均可显著提高无进展生存期(PFS)。期双盲PAOLA-1试验包括晚期FIGO/级高度浆液性或子宫内膜样卵巢、输卵管癌或腹膜癌患者，这些患者对一线治疗(贝伐单抗和铂类化疗)有完全或部分反应。患者随机接受奥拉帕尼联合贝伐单抗或单用贝伐单抗维持一线治疗，主要终点为无进展生存期(PFS)。

奥拉帕尼制造商阿斯利康和默克在新闻稿中报告说，PAOLA-1的结果将在即将举行的医学会议上宣布。此外，指出安全性和耐受性数据与之前报道的结果一致。2018年12月，FDA批准奥拉帕尼单药治疗作为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的一线维持治疗。这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应。

晚期卵巢癌通常在标准治疗后3年内复发，复发阶段基本无法治愈。PARP抑制剂奥拉帕尼对复发性卵巢癌有效，但对新诊断的晚期卵巢癌维持治疗能否改善预后尚不清楚。III期SOLO1试验的目的是评估奥拉帕尼维持治疗新诊断晚期卵巢癌的结果。阿斯利康新型靶向药物奥拉帕利(英文名Olaparib，商品名LipZhuo)在中国获批！这是国内上市的首个卵巢癌靶向新药！奥拉帕利等PARP抑制剂是近30年来卵巢癌患者最好的消息。详细信息：