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目前我国也是肝炎大国,丙肝可以治愈,但乙肝却没有治愈药物,这让广大患者怨声载道,长期的治疗费用让人疲惫不堪。如果我们想增加或减少,这将是对患者最大的安慰。在此之前,大家都希望它能成为市面上最好的乙肝新药,真正治愈患者。说明不是,但不影响其在患者心中的地位。至少,韦利德TAF带来了。
TAF于2016年获得美国FDA批准,2017年1月9日获得欧洲药品管理局批准,印度迈兰制药于2017年12月11日获得美国Gilead原厂授权的仿制版,并于2018年11月获得中国国家医药产品管理局批准上市。在过去10年里,TAF成为第一个获准在欧洲上市的乙肝新药。48周两个国际三期临床试验数据支持,对大小三阳及肝硬化患者有很多较高的临床治愈率。异丙酚替诺福韦TAF是乙肝临床标准药物替诺福韦(TDF)的前药,因其血液稳定性高,可有效输送至肝细胞。
因此,当剂量低于十分之一(25毫克/300毫克)时,TAF可以发挥与乙肝药物TDF相似的疗效,也可以避免替诺福韦在血液中浓度过高的情况,从而提高安全性。TAF可以直接“瞄准”肝脏,减少患者全身其他组织血浆浓度中活性成分的暴露。如果减少暴露,对肾脏和骨骼的安全性会更好,特别是对老年人、慢性高血压和糖尿病患者以及新治疗的患者,TAF将是一个很好的治疗改变。
乙肝新药TAF的安全性在哪里?
科研的发展推动了乙肝的治愈迈上了新的台阶。2018年,随着乙肝新药TAF沃利德的推出,更多的乙肝患者可以使用好药,离治愈乙肝又近了一步,2016年TAF获得FDA批准,2017年1月9日获得欧洲药品管理局批准,2017年12月11日印度迈兰制药获得美国Gilead原厂授权。唯一不同的是价格。边肖不会对印度仿制药的效果说太多,因为我们都知道印度仿制药的质量值得我们信任。
TAF推广的安全性也体现在:1。65岁及以上患者无需调整剂量。2.轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量。3.在接受TAF治疗的患者中,没有观察到近端管状病变或范科尼综合征。4.肝功能不全的患者无需调整剂量。5.关于生殖毒性,动物研究没有发现TAF的直接或间接有害影响。可以说,乙肝新药TAF是推荐用药。
在最新的AASLD和EASL慢性乙型肝炎指南中,TAF作为专家推荐的一线口服抗病毒药物,效果非常好。此外,患有肾功能不全或骨病或有肾功能不全或骨病风险的患者应考虑TAF或ETV,而不是TDF。正在接受TDF治疗的患者,如果有肾脏损害或骨病的潜在或风险,应考虑转到ETV或TAF(如果他们过去有核苷类似物暴露史,应选择TAF)。
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