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加替尼的剂量限制毒性是什么?间变性淋巴激酶(ALK)基因重排是非小细胞肺癌的致癌驱动因子。加替尼是一种ALK研究抑制剂,对克唑替尼和其他ALK抑制剂具有很强的临床前活性。我们旨在评估布加替尼在晚期恶性肿瘤患者,尤其是ALK重排的非小细胞肺癌患者中的活性。
总共有137名ALK患者(79[58%]-重新安排的非小细胞肺癌)被纳入研究,所有患者都接受了治疗。加替尼的剂量限制毒性是什么?剂量增加期间观察到的剂量限制毒性包括3级丙氨酸氨基转移酶增加(每天240毫克)和4级呼吸困难(每天300毫克)。我们最初选择每天一次180毫克的剂量作为第二阶段的推荐剂量。然而,我们还评估了第2阶段的另外两种治疗方案(每天90毫克和每天180毫克,7天90毫克)。
队列1中的4名患者中有4名有客观反应,队列2中的42名患者中有31名有客观反应,第4组的18名患者中有3名有客观反应。首次使用克唑替尼重新安排治疗的所有8名ALK患者对非小细胞肺癌诊断的客观反应为100%(63-100%)。队列5中的6名患者中有3名出现颅内反应。
在所有剂量下,3-4级治疗的常见紧急情况是脂肪酶浓度升高、呼吸困难和高血压。在所有患者中,至少有5%的患者出现严重的治疗紧急不良事件(不包括肿瘤进展),包括呼吸困难、肺炎和缺氧。16名患者在治疗期间或最后一次使用布加迪尼后的31天内死亡,其中8名死于肿瘤进展。
加替尼的剂量限制毒性是什么?在接受克唑替尼治疗和未接受克唑替尼ALK重排治疗的非小细胞肺癌患者中,加替尼显示出令人鼓舞的临床活性并具有可接受的安全性。这些结果支持其进一步发展,并成为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者潜在的新治疗选择。一盒布加迪尼多少钱?不同国家的布加迪尼价格不同,布加迪尼的价格也受版本的影响,其中仿制的布加迪尼性价比最高。
布加迪尼的价格是多少?
2017年4月28日,美国FDA加速批准布加迪尼用于治疗对克唑替尼耐药且ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。ALTA试验的更新是在2017年国际肺癌研究协会世界肺癌大会上提出的,以支持这些结果,尤其是每天180毫克。A组和B组中位随访时间分别为16.8个月和18.6个月。根据研究者的评估,ORR分别为46%(A组)和55%(B组),中位缓解时间为12个月和13.8个月。A组的中位PFS为9.2个月,B组为15.6个月。A组的中位总生存期(OS)为NR,B组为27.6个月。布加迪尼的价格是多少?
基于在1/2期研究中未使用克唑替尼的患者的有希望的结果,布加迪尼目前正在多中心随机III期ALTA 1L试验(NCT02737501)的一线研究中进行评估。约270名接受不超过一线系统治疗的晚期TKI天真和ALK非小细胞肺癌患者将被随机分配(1: 1)接受布加迪尼(一周内每天90毫克,然后每天180毫克)或克唑替尼(每天250毫克,每天两次)。无症状或控制性脑和脑膜转移的患者符合条件。
主要终点是PFS根据BIRC的评估,在《实体瘤反应评估标准v1.1》年。次要终点包括ORR、反应持续时间、操作系统、安全性/耐受性、患者报告的结果(PRO)和颅内结果。总之,布加迪尼对ALK阳性的尼克佐替尼患者的疗效在两项早期研究中得到了证实。
至于布加迪尼多少钱,到目前为止,布加迪尼还没有获准在中国上市,所以国内没有关于布加迪尼价格的介绍,但在国外还是可以查到布加迪尼多少钱。在欧美,一盒布加迪尼要几十万元,可以说是很贵了。然而,还有一种便宜的布加迪尼,这是一种通用的布加迪尼药物。其中,孟加拉碧康生产的普加替尼仿制药疗效好,价格低廉,深受国内患者喜爱。以上是关于布加迪尼价格的介绍。了解更多微信扫描下方的二维码:
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