福巴替尼：胆管癌靶向治疗新突破

     图片来源于网络，如有侵权请联系删除。

       胆管癌作为一种恶性程度较高的肿瘤，由于早期症状隐匿，多数患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段，治疗难度大、预后较差。不过，福巴替尼（LYTGOBI/FUTIBATINIB）的出现，为胆管癌患者带来了新的希望。

       福巴替尼是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，由日本大鹏药品工业株式会社研发。2022年，它先后获得美国FDA、日本PMDA及欧盟EMA批准上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的既往治疗过、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。

       在作用机制上，福巴替尼能够与FGFR激酶结构域P环中的保守半胱氨酸共价且不可逆结合，从而抑制FGFR介导的信号转导途径，减少肿瘤细胞增殖，增加FGFR1 - 4基因畸变的肿瘤细胞死亡。这种独特的作用方式，使其在针对FGFR2基因突变的胆管癌治疗中展现出显著优势。

       临床试验数据充分证明了福巴替尼的疗效。在FOENIX-CCA2试验中，纳入了103例具有FGFR2基因重排或融合的不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。患者每天口服一次20mg的福巴替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示，客观缓解率达42%，平均有效持续时间为9.7个月，其中72%的患者有效持续时间超过6个月。无疾病进展中位时间为9.0个月，中位总生存时间达到21.0个月。这些数据表明，福巴替尼能够有效控制肿瘤生长，延长患者的生存期。

       在安全性方面，福巴替尼虽然可能产生一些不良反应，但大多为轻至中度，患者通常可以耐受。常见的不良反应包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳等。不过，患者在使用过程中需要密切监测肝功能、甲状腺功能等指标，以及注意眼部毒性、高磷血症等潜在风险，并按照医生的建议进行相应的处理。

       福巴替尼的用药方式也较为便利，推荐剂量为每日一次，每次20mg，可在每天大致相同的时间服用，可与食物同服或空腹服用，但需整片吞服，不可压碎、咀嚼或溶解药片。

       福巴替尼的问世，为FGFR2基因突变的胆管癌患者提供了一种新的有效治疗选择。它凭借独特的作用机制、显著的疗效和相对可控的安全性，在胆管癌靶向治疗领域占据了重要地位，为患者带来了更多生存的希望。相信随着研究的不断深入，福巴替尼将在胆管癌治疗中发挥更大的作用。