厄贝单抗(rybrevant)能治疗肺癌EGFR外显子20插入突变吗?

2021年12月10日(比利时贝尔斯) 强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已附条件批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant(amivantamab-vmjw)埃万妥单抗,用于治疗接受铂类药物治疗失败、携带激活型EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  Rybrevant是欧盟第1个被批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的药物。此次欧盟附条件批准,基于1期CHRYSALIS研究的结果。这是一项多中心、开放标签临床研究,在接受铂类药物治疗失败、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中开展,评估了Rybrevant作为单药疗法的疗效和安全性。结果显示,Rybrevant显示出疗效和总体耐受良好的安全性。

  具体数据为:中位随访12.5个月,在接受Rybrevant治疗的114例疗效可评估患者中,研究者评估的总缓解率(ORR)为37%,中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月。在病情缓解的患者中,有64%缓解持续时间≥6个月。这些结果与盲法独立中心审查评估报告的结果(81例可评估患者,中位随访9.7个月)一致,该评估显示:ORR为43%,中位DOR为10.8个月,病情缓解的患者中,有55%缓解持续时间≥6个月。

  分析还显示,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95%CI:6.5-10.9),中位总生存期(OS)为22.8个月(95%CI:14.6-未达到)。该研究中,所有级别最常见的不良事件(AE)包括皮疹(76%)、输液相关反应(67%)和指甲毒性(47%),主要为1-2级。3%的患者因不良事件导致治疗相关的停药。99%的输液相关反应发生在第一次输液时,很少影响后续治疗的继续能力(1.1%导致治疗中断)。

  Rybrevant(Amivantamab)埃万妥单抗,这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。amivantamab的生产和开发遵循了杨森生物科技公司与Genmab签订的使用DuoBody技术平台的许可协议。

  Rybrevant (Amivantamab)是第1个获监管批准治疗携带EGFR外显子20插入突变NSCLC的靶向疗法。2021年5月,Rybrevant率先获得美国FDA批准:用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。在美国,Rybrevant通过优先审查程序获得批准,之前还获得了突破性药物资格(BTD)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:RYBREVANT可用于治疗转移性非小细胞肺癌?

  更多药品详情请访问 Rybrevant

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypzx/284908.html
返回顶部