普纳替尼是第几代药,普纳替尼临床试验

  欧盟在一项常规评估中评价了帕纳替尼用药患者中出现的数例可逆性后部脑病综合征病例。目前共发现5例PRES病例,其中2例经磁共振成像(MRI)确诊。2例去激发阳性(停止使用帕纳替尼后症状好转)。所有病例再次用药后减少剂量,均未再出现PRES的症状、体征(减量后再激发阴性)。

  帕纳替尼在产品特征概要和患者手册的不良事件项下增加了PRES风险,发生频率为偶见(百分之一的用药患者可能发生),英国黄卡系统尚未收到使用帕纳替尼后与PRES有关的报告。鉴于该药品在英国使用较少,MHRA认为有必要继续监测。

  PRES是一种表现为癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常的神经系统障碍。特征性的影像学检查结果为双侧区域皮层下血管性水肿,通常在数天或数周内消退。高血压(包括高血压危象)是帕纳替尼的已知不良反应,与PRES风险可能有关。

  ➤ 帕纳替尼上市后,在用药人群中有脑后部可逆性脑病综合征的报告,发生率为百分之一。

  ➤ PRES的症状和体征包括:癫痫、头痛、警觉性下降、意识功能改变、视力丧失以及其他视觉和神经异常。

  ➤ 如确诊PRES应停药,只有在PRES好转且继续帕纳替尼治疗的获益大于PRES风险时才恢复用药。

  ➤ 告知患者一旦突发剧烈头痛、意识模糊、癫痫或视觉改变,应立即与医务人员联系。

  ➤ 帕纳替尼为黑三角药品。黑三角意为加强监测,旨在确保及时发现任何新的安全风险,即需通过黄卡系统报告所有可疑不良反应。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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