Rozlytrek不仅能治疗NTRK突变肿瘤,还能治疗ROS1突变和脑转移?

  恩曲替尼的上市主要是由三个临床试验(STARTRK-1/2及ALKA-372-001)数据支撑,在ROS1基因融合的NSCLC患者以及NTRK基因融合的实体瘤患者中均表现出优异的抗肿瘤效应。

  在ROS1阳性的NSCLS中,恩曲替尼是这样的:

  在53名可评估的ROS1基因融合的NSCLC患者中,主要以CD64-ROS1基因融合为主,既往有23名患者有中枢神经系统(CNS)受累。疗效评估中客观缓解率ORR为77%,完全缓解率CR为6%,部分缓解率PR为72%;在既往有CNS受累的患者中,ORR为74%,无CR患者,PR 74%;而在无CNS受累组,ORR为80%,CR 10%,PR为70%。CNS受累的NSCLC患者中位反应时间为12.6个月,无进展生存时间13.6个月,颅内病变总体反应率达55%,也高于早期的ROS1 TKI比如克唑替尼、赛瑞替尼。这些结果超过了NSCLC的一线化疗和免疫治疗的活性,支持ROS1融合阳性NSCLC的治疗标准,推荐在一线治疗中使用ROS1 TKI。

  在NTRK融合的实体瘤中,恩曲替尼是这样的:

  54名可评估的NTRK基因融合的实体瘤患者中,包括肉瘤(13,24%)、非小细胞肺癌(10,19%)、涎腺样乳腺样内分泌癌(唾液腺)、乳腺(6,11%)、甲状腺(5,9%),还包括结直肠、神经内分泌、胰腺、卵巢、胆管等部位的11种肿瘤。这些患者既往接受过化疗、靶向治疗、内分泌治疗及免疫治疗等,其中有12名患者既往存在中枢肿瘤转移。总体ORR达57%,中位持续反应时间达10.4个月,最短持续反应时间都有7.1个月,中位无进展生存时间达11.2个月,最短PFS也有8个月可以看到,大部分患者在接受了恩曲替尼治疗之后肿瘤可测量直径都缩小了50%以上。

  所有来自STARTRK-1,STARTRK-2,ALKA-372-001和STARTRKNG的患者(无论肿瘤类型或基因是否重排)均接受1剂恩曲替尼治疗,没有因药物相关不良事件(ADEs)而死亡的报告。根据试验结果显示,大部分ADEs为1-2级不良反应,发生率在1%及1%以上的3级以上的ADEs主要是乏力、腹泻、眩晕、血肌酐异常、体重增加、肝酶异常、贫血、外周神经病变、粒细胞减少及粒缺、低磷血症、水肿、尿酸增高、充血性心衰、视力障碍、QT间期延长等。但是无致命性不良反应发生,且多为短暂事件,可以通过中断或者减量剂量成功控制。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ENTRECTINIB)是一款具有高效率的不分年龄和癌种的抗癌药?

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