COTELLIC联合atilizumab能显著延长胆管癌患者的无进展生存期？

　　胆管癌(BTCs)比较少见，但它绝不可小觑。十多年来，大多数患者的标准治疗方案都没什么变化。晚期胆管癌患者的标准治疗方案是吉西他滨+顺铂联合化疗，但接受标准治疗的患者生存期仍不足1年。

　　MMR-d的特征是修复DNA复制错误的基因发生大量突变，而这已被证明能引起免疫细胞对癌症产生反应，可作为PD-1免疫治疗的生物标志物。然而，大多数胆管癌患者肿瘤中并没有任何可作为治疗靶点的突变，这意味着，他们患的是一种典型的高度免疫抵抗性癌症。为此，约翰·霍普金斯金梅尔癌症研究中心肿瘤学副教授Nilofer Azad博士、肿瘤学助理教授Mark Yarchoan博士联合美国国家癌症研究所及全美23个癌症中心进行了一项研究：在晚期胆管癌患者中，使用一种联合免疫疗法——阿替利珠单抗+考比替尼。

　　为了确定该联合疗法是否有效，研究者选择在一项随机研究中比较免疫疗法单药治疗与联合治疗的益处。在2020年美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上，研究者公布了这项随机多中心Ⅱ期研究结果。

　　数据显示，与单用阿替利珠单抗相比，阿替利珠单抗+考比替尼联合疗法治疗胆管癌达到了其主要终点并显著延长了无进展生存期。该研究包括86名患有晚期胆管癌的患者，参与者年龄在44-86岁之间，其中62％（48）是女性，并且可能已接受过一两次胆管癌治疗。患者被随机分配接受阿替利珠单抗（单药治疗组）或阿替利珠单抗联合考比替尼（联合治疗组）。在参与该研究的患者中，有77名完成了至少一剂治疗（单药治疗组39例，联合治疗治疗组38例）。联合治疗组的无进展生存期几乎是单药治疗组（57天）的2倍（111天）。无进展生存期的差异也达到了主要终点。

　　阿替利珠单抗+考比替尼联合疗法的副作用是可控的，无治疗相关死亡，有12名患者(4名接受阿替利珠单抗单药治疗，8名接受联合治疗)由于各种副作用而停止治疗。疾病控制率（即抑制肿瘤生长和进展的能力）在联合治疗组中为14/31(45.2%)，在单药治疗组中为11/34(32.4%)。2名接受联合治疗的患者，在研究开始后超过15个月仍有效。虽然从总体上看，两个治疗组的应答率都不算高，这也体现了胆管癌免疫治疗的难度。

　　然而，与阿替利珠单抗相比，阿替利珠单抗+考比替尼联合疗法显著延长了无进展生存期。期待这种联合疗法的进一步研究取得积极结果，早日获批，为胆管癌患者带来新的治疗选择。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：考比替尼(COTELLIC)治疗黑色素瘤效果如何呢？

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