卡马替尼卡马替尼能否治疗MET基因第14外显子突变的肺癌？
发布日期：2022-07-28 浏览次数：180
2020年5月6日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼（capmatinib）上市，治疗携带异常的间质上皮转化（MET）基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究，共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次，口服，直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。
入组患者的人群特征为：中位年龄为71岁；60%的患者为女性；75%的患者为白人；ECOG评分为0（24%）或1（75%）；60%的患者无吸烟史；80%的患者为腺癌；12%的患者存在脑转移；69例经治患者中88%接受过含铂化疗。
研究数据表明：初治患者（n=28）VS经治患者（n=69）的客观缓解率（ORR）为68%VS41%；完全缓解（CR）为4%VS0%；部分缓解（PR）为64%VS41%；中位持续反应时间（DoR）为12.6个月VS9.7个月，持续缓解时间≥12个月的患者比例为47%VS32%。
卡马替尼在安全性上，常见的1~4级不良反应有：外周水肿（52%）、恶心（44%）、疲劳（32%）、呕吐（28%）、呼吸困难（24%）、食欲差（21%）、便秘（18%）、腹泻（18%）、咳嗽（16%）、非心源性胸痛（15%）、背部疼痛（14%）、发热（14%）、体重下降（10%）。常见的3~4级不良反应有：外周水肿（9%）、疲劳（8%）、呼吸困难（7%）、恶心（2.7%）、呕吐（2.4%）、非心源性胸痛（2.1%）、背部疼痛（0.9%）、便秘（0.9%）、食欲差（0.9%）、发热（0.6%）、体重下降（0.6%）、咳嗽（0.6%）、腹泻（0.3%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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