塞替尼塞替尼在ALK阳性肿瘤儿童中起什么作用?

2021年11月12日,多国联合团队在 Lancet Oncology 发表了题为 Ceritinib in paediatric patients with anaplastic lymphoma kinase-positive malignancies: an open-label, multicentre, phase 1, dose-escalation and dose-expansion study 的研究,发布了色瑞替尼在ALK阳性儿童肿瘤患者中的开放标签、多中心、剂量递增及剂量扩展的一期试验结果。该研究探索了色瑞替尼在儿童中的可耐受剂量,也在部分病人中有应答,显示该药有潜力成为ALK阳性儿童肿瘤患者的治疗药物。

  在儿童患者中的一期临床试验中,83名18个月至18岁的ALK阳性肿瘤患者接受了色瑞替尼治疗,这些患者对标准治疗无效或治疗后仍有进展。其中40人参与了剂量递增试验,43人参与了剂量扩展实验。通过剂量递增试验,最高耐受剂量定为空腹510 mg/m^2及随餐500 mg/m^2.试验中位观测时间在不同肿瘤中为27.5~34个月。药物应答率在不同肿瘤中为14%至75%,应答率最高的是间变性大细胞淋巴瘤。81%患者出现了3~4级的副作用,主要表现为肝功能损伤、谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高。

  综合本一期临床试验结果,色瑞替尼在儿童肿瘤患者中的推荐剂量为随餐500 mg/m^2.色瑞替尼在多种ALK阳性肿瘤中展现了初步抗肿瘤效果,特别是间变性大细胞淋巴瘤和炎性肌纤维母细胞瘤,以及部分复发或难治性神经母细胞瘤

  这项研究报告了色瑞替尼在儿童患者中的安全性、耐受性、药物代谢动力学以及初步的抗肿瘤效果,探索了适合儿童的最高耐受剂量以及推荐剂量。色瑞替尼在多种儿童肿瘤,特别是间变性大细胞淋巴瘤和炎性肌纤维母细胞瘤中的高应答率,证明其未来可能在ALK阳性儿童肿瘤患者的治疗中发挥重要作用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:色瑞替尼(CERITINIB)治疗间变性淋巴瘤激酶阳性恶性肿瘤的研究数据

  更多药品详情请访问 色瑞替尼

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypzx/249779.html
返回顶部