甲硫酸阿帕替尼治疗肝癌,阿帕替尼治疗

2022年05月11日艾伯维宣布了U-ENDURE研究的积极关键结果,该3期维持治疗研究在对传统治疗或生物制剂治疗应答不佳或不耐受的中重度克罗恩病成人患者中评价乌帕替尼疗效。其结果显示,在1年时(第52周),与安慰剂相比,更多的患者在接受任一剂量乌帕替尼(15mg或30mg,每日一次)治疗达到共同主要终点(即内镜应答和临床缓解)以及次要终点(即内镜缓解)。尽管监管部门尚未对乌帕替尼在克罗恩病中的使用进行评价。U-ENDURE维持治疗研究的结果,将连同U-EXCEED和U-EXCEL诱导研究的结果一起被纳入未来向监管提交的文件中。

  在U-ENDURE维持治疗研究中,来自U-EXCEED和U-EXCEL研究中接受乌帕替尼45mg口服诱导治疗并在第12周时有应答的患者,被重新随机划分到接受乌帕替尼15mg、乌帕替尼30mg或安慰剂治疗组。临床缓解通过克罗恩病活动指数(CDAI),或排便频率和腹痛(SF/AP)评分来定义。

  与安慰剂组相比,接受乌帕替尼15mg或30mg治疗的患者,基于CDAI评分,在第52周达到临床缓解的比例显著更高:分别为37%和48%,而安慰剂组为15%(p<0.0001)。结果还显示,基于SF/AP评分,接受乌帕替尼15mg和30mg治疗分别有36%和46%的患者在第52周达到临床缓解,而安慰剂组为14%(p<0.0001)。第52周时,接受乌帕替尼15mg和30mg治疗组分别有28%和40%的患者达到内镜应答,而接受安慰剂的患者中该比例为7%(p<0.0001)。此外,接受乌帕替尼15mg和30mg治疗的患者中,分别有19%和29%达到内镜缓解,相比之下,安慰剂组为5%(p<0.0001)。对基线使用激素的患者,相较安慰剂,接受乌帕替尼15mg或30mg治疗在第52周时达到无激素临床缓解(基于CDAI和SF/AP评分)的比例显著更高。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB)治疗特应性皮炎是否有良好的疗效?

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