2017年贝伐珠单抗纳入国家医保，企业要如何抉择？

2017年，贝伐单抗经谈判纳入国家医保，由每剂5210元增至1998元，大大提高了药品可得性。 2019年11月，贝伐单抗续约成功，但价格公司申请保密。

据国家医保局新闻发布会，70个新谈判药品价格平均下降60.7%； 27种新药价格平均下降26.4%。按照这个比例，原罗氏贝伐单抗的价格在147左右0.5元/片以下。

1266元/片的价格公布时，根据2019年国民医保规定：在有效期内，上市同名药品（仿制药）的，医保部门将使用仿制药价格水平调整药品支付标准，通用名称也可纳入集中采购范围。

从这个角度来看，罗氏刚刚谈判的贝伐单抗医保支付标准可能面临进一步调整。这对于原研罗氏来说无疑是一个巨大的挑战。

另外，根据新药开发监测数据库（CPM），目前国内已有信达生物制药公司申请了贝伐单抗的上市申请，多达20家处于临床开发阶段。生物类似药的赛道不同于化学仿制药，对临床试验的要求非常高，不仅在质量单位方面是化学药的数百甚至数千倍，而且在质量、有效性、和安全。药物仍然高度相似。根据各国的指导方针，在药物研发、动物试验和临床试验的各个环节都需要与参比药物进行比较。

高门槛，加上激烈的竞争，让每家公司都不得不加大马力。不过，即便获批上市的消息传出，也还是要经过定价的考验。这些公司要么直接尝试以更低的价格纳入医保，要么调出医保适应症以寻求更广阔的市场。然而，上述两种方案无疑都面临着巨大的风险和挑战。让我们拭目以待企业如何选择！