肿瘤资讯:一种含有抗PD-1IgG4和抗IgG1抗体混合物的新型双免疫检查点阻断剂

受新冠疫情影响,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月3日至7日以线下和线上会议的形式召开。5月27日,ASCO官网公布了会议纪要. 【肿瘤信息】报道了重要研究的节选。在本次会议的海报部分,中山大学肿瘤医院刘继红教授宣布了(一种新型双免疫检查点阻滞剂,含有抗PD-1 IgG4和抗IgG1抗体的混合物)在肿瘤细胞中的有效性和安全性。治疗晚期宫颈癌。1b 期研究的最新结果。【肿瘤资讯】研究内容简报。

1b 期研究(一种新型双重免疫检查点阻滞剂,含有抗 PD-1 IgG4 和抗 IgG1 抗体混合物)在晚期宫颈癌中的疗效和安全性

研究目的

肺鳞癌和腺癌 切片区别_吉非替尼治疗肺腺癌效果什么样_如何确定子宫内膜样腺癌几期

抗细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4(Anti-T 4,CTLA-4) 和抗程序性细胞死亡 1(细胞 1,PD-1))抗体具有协同作用。它是一种新型的双重免疫检查点含有抗 PD-1 IgG4 和单细胞系产生的抗 IgG1 抗体混合物的阻断剂。在多种实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性。在这次会议上,研究人员报告了来自宫颈癌队列的数据1b 期研究。

研究方法

该研究的纳入标准包括:病理证实的宫颈鳞状细胞癌、腺鳞癌或腺癌;复发性或转移性、未接受过免疫治疗的宫颈癌;≥1 可通过 v1. 1 标准测量病灶;一线含铂化疗后复发。无论基线 PD-L1 表达状态如何,患者都有资格入组。患者每 3 周接受 5.0 mg/kg IV(如 1a 期研究中定义为推荐的 2 期剂量),最长持续时间为 24 个月。主要研究终点是研究者根据 v1.1 标准确认的总体反应率 (ORR)。次要终点包括疾病控制率、反应持续时间(of,DoR)、无进展生存期(-free,PFS)、总生存期(,OS)、安全性等。

研究成果

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截至 2021 年 12 月 31 日,共有 53 名宫颈癌患者入组(中位年龄 52 岁 [范围 33-72 岁])。中位随访时间为 5.6 个月。大多数患者 (45 [85%]) 的 ECOG 体能状态评分为 1。组织学类型包括:鳞状细胞癌 (44 [83%]) 和腺癌 (9 [17%])。33 名 (62%) 患者之前接受过 1 线化疗,20 名 (38%) 患者之前接受过≥2 线化疗。

确认的 ORR 为 28%(95% CI 17%-42%;15 名患者),包括 1 (2%) 名完全缓解和 14 (26%) 名部分缓解,中位缓解持续时间未达到 (95%) CI 2.8 个月 – 尚未达到)。在 29 名(55%;95% CI 40%-68%)患者中观察到疾病控制。中位 PFS 为 4.2 个月(95% CI 1.7-6.9 个月),6 个月 PFS 率估计为 37%(95% CI 24%- 51%)。

在 40 名 (75%) 患者中观察到与治疗相关的不良反应 (-, TRAE)。9 名 (17%) 患者发生 ≥3 级 TRAE。最常见的 TRAE 是皮疹 (8 [15%])、甲状腺功能亢进 (8 [15%]) 和发热 (7 [13%])。三名 (6%) 患者因 TRAE 停药。分别在 28 名 (53%) 和 8 名 (15%) 患者中观察到免疫相关 TRAE 和严重 TRAE。

分析结论

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显示出有希望、持久的临床疗效,并且在复发性和/或转移性宫颈癌患者中具有良好的耐受性。进一步的研究正在进行中。

参考

刘,刘,王,等人。和 的,抗 PD1 IgG4 和抗 IgG1 的双重 a,用于:来自 1b 的数据。2022 年 ASCO,.

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