奥希替尼系统转移如何改善EGFR突变晚期患者的无进展

奥希替尼 (,,,) 是第三代表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌 () 患者的一线治疗，具有优势超过标准治疗。

在临床试验中，与标准治疗相比，奥希替尼改善了晚期 EGFR 突变患者的无进展生存期 (PFS)。无论 CNS 转移如何，奥希替尼组的 PFS 显着优于标准治疗组。这意味着与标准治疗相比，奥希替尼 (, , , ) 显着降低了晚期 EGFR 突变患者的疾病进展风险。

一项双盲随机临床试验评估了一线奥希替尼与标准 EGFR-TKI 治疗在晚期/EGFR 突变患者中的疗效和安全性。

该临床试验包括未接受全身EGFR-TKI治疗的晚期成年患者，包括有CNS转移的患者（需要治疗或已完成类固醇治疗超过2周）。患者被随机分配到：奥希替尼（n=279），每天口服 80 mg 奥希替尼；标准护理 EGFR-TKI 组（n=277)，每天 250 mg ）。或厄洛替尼每天 150 毫克。

主要终点是根据实体瘤评估标准 v1.1 评估的 PFS。该试验的主要终点是 PFS 的显着优势。截至 2017 年 6 月 12 日，包括 CNS 转移患者在内的所有亚组均具有一致的 PFS 获益。

奥希替尼组的中位 PFS 为 18.9 个月；标准治疗组的中位 PFS 为 10.2 个月。

两组均未达到中位总生存期 (OS)。奥希替尼组的客观缓解率 (ORR) 为 80%，标准治疗组为 76%；然而，奥希替尼的反应持续时间 (DoR) 增加了一倍，中位数为 17.@ >2 个月 (95%)。CI 13.8, 22.0)，而反应持续时间为 8.5 个月（95% CI 7.@>3, 9.< @8)。

奥希替尼治疗的中位持续时间为 16.2 (0.1-27.@>4) 个月和 11.5 (0-26.@ >2) 个月。尽管奥希替尼组的中位持续时间较长（奥希替尼组为 34%，标准治疗组为 45%），但研究人员发现奥希替尼组发生 ≥3 级不良事件的概率较低.

奥希替尼 (,,,) 是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)。

尽管第一代和第二代 EGFR-TKI 是 EGFR 阳性患者的有效标准疗法，但近 50-60% 的患者最初对这种治疗反应迅速，但最终可能通过突变获得耐药性。