奥希替发布奥希替尼辅助治疗药物经济学研究成果在我国非小细胞肺癌

*供医学专业人士阅读和参考

陈春教授团队发布奥希替尼辅助治疗AATS药物经济学研究成果

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在中国非小细胞肺癌（）患者中，约有一半有EGFR突变，比例非常高，这些患者往往受益于EGFR-TKI治疗。由于研究结果以压倒性优势提前揭盲，结果也发表在《新英格兰医学杂志》上，奥希替尼成为国内首个获批的IB-IIIA期EGFR突变阳性患者，无论他是否接受过前佐剂。化疗的术后辅助靶向治疗指征为更多早中期患者带来治愈希望。那么辅助奥希替尼的成本效益如何？

近日，福建医科大学附属协和医院陈纯教授团队开展的奥希替尼辅助治疗药物经济学研究在期刊发表（IF:4.45）在2022年美国胸外科协会（AATS）年会上收录并公布。“医学界”特邀陈纯教授和郑斌教授分享该研究的主要成果和临床意义。

药物经济学研究：

优化医疗资源配置的重要指导方针

随着现代社会的进步和医疗技术的飞速发展，各种新药不断涌现，给临床带来了更多的治疗选择，也带来了诸多挑战。医疗费用快速增长，社会负担日益沉重。药物经济学作为一门新兴学科，对指导临床决策和优化医疗资源配置具有重要价值。

陈春教授说：“药物经济学的研究对医生、患者、政府、医保、卫生保健部门乃至制药企业都有重要的指导作用。”虽然在西方发达国家，对药物经济学的研究已经比较深入，而我国起步较晚，但却是一个不可或缺的过程。这个阶段，我们可以从基层做起，从某种药物入手，最后把零碎的东西凑齐。可以形成完整的药物经济学体系，从而利用有限的资源实现健康状况的最大改善和改善。 “药物经济学研究将药物经济与社会经济联系起来，最终能产生良好的经济效益和社会效益。”

其实，药物经济学研究只是陈纯教授团队众多科研成果中的“冰山一角”。作为团队负责人，陈纯教授十分注重团队的人才梯队建设和科研建设。在他看来，一个成熟的团队不仅需要资深医生，还需要培养年轻医生，兼顾现在的技术力量和未来的技术力量，这样科室才能长远发展。同时，需要一个成熟的团队进行科学研究。还需要一定的成就，包括通过基础研究产生高分SCI文章，通过临床研究产生临床效益。陈纯教授团队开展奥希替尼辅助治疗药物经济学研究的初衷，也是希望为提高临床辅助治疗的经济效益和社会效益做出贡献。

研究的惊人结果为药物经济学的有效益处奠定了基础

郑斌教授说：“药物经济学的成本包括很多方面，比如药物成本、不良事件管理成本、其他医疗成本或后续治疗成本等。在研究中，奥希替尼辅助获得的优秀数据疗法确立了它的应用价值。”

“在研究中，我们惊喜地发现辅助奥希替尼显着降低了IB-IIIA期患者疾病复发或死亡的风险80%，这非常令人鼓舞。当然，这项研究也证实了辅助奥希替尼不仅能有效降低局部和远处复发，尤其是中枢神经系统（CNS）复发或死亡的风险降低了82%。治疗费用。”

“同样，我们看到辅助奥希替尼在这项研究中表现出出色的安全性，因为之前的后期研究显示奥希替尼的不良事件远低于第一代 EGFR-Like TKI，这在很大程度上促成了积极的结果我们的药物经济学研究。”

“好钢用在刀刃上”，

自费药应该更“物有所值”

以压倒性的研究效果提前揭盲，其研究成果先后获得美国国家综合癌症网络（NCCN）、欧洲医学肿瘤学会（ESMO）、美国临床肿瘤学会（ASCO）、中国医学会（CMA）和中国抗癌协会（CACA）等主要指南的优先推荐；同时，也进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性患者完全切除后的标准辅助治疗。

“希望奥希替尼能进入医保，让更多的患者受益，但是奥希替尼辅助治疗还处于自筹阶段。在自筹阶段，我们需要‘用好钢上“优势”，最大限度地发挥自筹药物的效益。”陈春教授介绍，开展奥希替尼辅助治疗药物经济学研究的目的是探索其成本效益，为临床决策和医保政策提供参考。 .

此外，为保证研究效果，本研究在设计上也独树一帜。 “我们在 20 年的时间里建立了涵盖三种健康状态的马尔可夫模型，从试验中收集了过渡概率和安全数据，并通过对文献和当地收费的分析探索了成本和效用。价值。还使用该软件进行了敏感性分析以获得模型的稳定性。”陈春教授说。

奥希替尼辅助治疗的药物经济学研究

结果公布：成本效益得到肯定

在奥希替尼的辅助治疗治疗药物经济学研究中，研究人员根据中国临床实践计算了患者获得的质量调整生命年（），并确定了增量成本效益比（ICER）根据药价来衡量奥希替尼。辅助治疗与对照组相比的成本效益。

郑斌教授介绍，本研究采用药物经济学研究中常用的ICER计算框架，用统计方法量化医疗干预的成本和成本。临床获益，评估治疗方案的价值。该框架旨在建立一套明确的方法来评估药物在各个医学领域的价值，并为医疗保健系统提供科学依据。

根据世界卫生组织 (WHO) 的建议，如果 ICER 在人均国内生产总值 (GDP) 的 1 到 3 倍之间，则应将干预视为具有成本效益，并且 ICER 值更高的策略超过人均GDP的3倍可能不值得。本研究结果显示，奥希替尼辅助治疗的ICER显着低于人均GDP 3倍的阈值，说明奥希替尼组比对照组更具成本效益。

在成本效益分析中还结合了生活质量和患者偏好来指导决策。在健康评估技术中，增量增益已成为比较新治疗方案与标准治疗方案的既定标准。本研究结果与对照组相比，奥希替尼辅助治疗可使患者获益显着。

结合ICER和结果可以看出，在中国临床实践中，奥希替尼辅助治疗是具有成本效益的有效术后辅助治疗策略。

奥希替尼辅助治疗既治愈又划算。

加入医疗保险将使更多患者受益

“本研究再次验证了研究的惊人疗效，证实了奥希替尼辅助治疗即使基于目前的诊断和治疗在经济效益方面也具有深远的意义。受限于时间，我们目前的研究主要集中在奥希替尼的辅助治疗上，主要关注奥希替尼在降低复发风险方面的疗效，以及合理简化复发后的治疗，导致缺乏对长期疗效的辅助治疗。患者。考虑到影响，很可能在一定程度上低估了奥希替尼的经济性。纳入国家医保目录（NRDL）无疑将提高药品的可及性，真正将临床试验带入临床实践。因此，作为临床医生，我们也呼吁医疗保险将这些具有良好药物经济学证据的药物纳入自付费用阶段，最终将惠及广大患者。 ”陈春教授说，“我们认为，站在政府部门的角度，我们也希望用最经济、最便宜的药物，让人们得到真正优质的治疗。我想这一定是大家的共同愿望。”

专家简介

陈纯教授

福建医科大学附属协和医院副院长、胸外科主任；医学博士、二级主任医师、教授、博士/博士后导师

享受国务院特殊津贴的专家；对国民健康有突出贡献的中青年专家；福建省卫生计生委有突出贡献的中青年专家；福建省“科技创新领军人才”；

美国胸外科协会 (AATS) 会员

国际纵隔研究协会 () 会员

国际肺癌研究协会会员()

中华医学会胸心血管外科分会会员

中国医师协会胸外科分会常委/微创外科科学组副组长

中国抗癌协会纵隔肿瘤专业委员会副主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员会

中国抗癌协会食管癌专业委员会常务委员

中国研究型医院协会理事会理事

福建省医学会胸外科分会会长

福建省肺癌联盟主席

福建省高校心胸心外病重点实验室主任

福建省抗癌协会肺癌专业委员会主任

福建省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员

专家简介

郑斌教授

福建医科大学附属协和医院胸外科

胸外科主任、副主任医师、医学博士、硕士生导师

欧洲胸外科医师协会 (ESTS) 高级会员

福建省抗癌协会肺癌专业委员会青年委员会副主席

吴阶平医学基金会模拟医学系胸外科委员会青年委员会副主席

中国胸外科3D重建联盟副主席

中国抗癌协会肺癌专业委员会青年委员

中国抗癌协会食管癌专业委员会青年委员

中国抗癌协会纵隔癌专业委员会委员

《中华肺癌杂志》第五届编委

《中华胃肠外科杂志》精英组成员

荣获2016年中国肺癌精彩手术大赛第二季季军

在2017年微创食管手术视频大赛中获得全国最高分

荣获2020首届中国胸外科高峰展华南区“食管专家组”第二名

荣获 2017 年欧洲胸外科年会 (ESTS) ESTS-

荣获201 9年日本胸外科年会（JATS）大奖

发表论文20余篇，其中SCI一区3篇，SCI二区2篇