Relugolix能显著减少子宫肌瘤患者的月经出血?

瑞卢戈利是一种口服,每日一次的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,能够迅速降低女性雌激素和孕激素,Myovant正在开展针对瑞卢戈利的一项3期临床研究,由两个国际性重复关键临床试验(LIBERTY 1和LIBERTY 2)组成,对象是子宫平滑肌瘤引起的重度月经出血的女性。

  子宫肌瘤是由平滑肌和纤维结缔组织组成的非癌性肿瘤,发生在子宫壁内或子宫壁上。除了个体的遗传倾向,雌激素在肌瘤生长的调节中起到重要作用。尽管子宫肌瘤是良性肿瘤,通常无症状,但会引起虚弱,如异常子宫出血,重度疼痛,贫血,腹痛,背痛,腹围和腹胀,尿频或尿潴留,便秘或排便疼痛,怀孕失败,在某些情况下会导致不育。子宫肌瘤是女性中最常见的生殖道肿瘤之一。据估计,在中国可能有多达6500万名女性患有子宫肌瘤。

  瑞卢戈利在共计1,600名患者的1期,2期和3期临床试验中进行了测试。在这些试验中,瑞卢戈利已被证明具有良好的耐受性,能抑制雌激素和孕激素水平及睾酮水平。常见的副作用与这些激素的抑制是一致的。

  在名为LIBERTY1的3期临床试验中,388名患有子宫肌瘤并且出现严重月经出血的患者接受了瑞卢戈利组合疗法(瑞卢戈利 40 mg,加雌激素1.0 mg,加醋酸炔诺酮0.5 mg)或安慰剂的治疗。试验结果表明,73.4%接受瑞卢戈利组合疗法治疗的患者达到缓解标准,对照组这一数值为18.9%(p<0.0001)。缓解标准为月经出血量小于80毫升,或者在接受24周治疗后,月经出血量与基线相比减少超过50%。接受瑞卢戈利组合疗法的患者平均月经出血量,与基线相比减少84.3%,瑞卢戈利同时表现出良好的安全性,与安慰剂相没有对患者的骨密度产生显著影响。这样来看,瑞卢戈利现阶段取得的成果是较为理想的。

  3期研究的结果证明了瑞卢戈利组合疗法能够在大多数女性中产生具有临床意义的症状缓解,并且维持骨骼健康,这些结果支持每日一次口服治疗方案。望这款新治疗选择可以带给上百万受到子宫肌瘤困扰的女性。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞卢戈利(RELUGOLIX)是治疗子宫肌瘤的创新疗法?

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