crese MBAisavuconzole已被正式批准用于侵袭性曲霉病?

  艾沙康唑硫酸酯是艾沙康唑的前药,一种唑类抗真菌。艾沙康唑抑制麦角甾醇[ergosterol]的合成,真菌细胞膜一种关键组分,通过细胞色素P-450依赖酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶的抑制作用。这个酶负责羊毛甾醇转化为麦角甾醇。在真菌细胞膜内甲基化甾醇前体的积蓄和麦角甾醇的耗竭削弱末结构和功能。哺乳动物细胞去甲基化作用对艾沙康唑抑制作用较弱。

  2022年1月7日辉瑞公司宣布,国家药品监督管理局批准创新药物康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100 mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是艾沙康唑侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。作为新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物,为这类患者带来新的治疗选择。

  作为广谱的新型三唑类抗真菌药物,艾沙康唑成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病两个适应症的相继获批,将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗。在2017 ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗, 在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中,艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。目前艾沙康唑已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。

  侵袭性曲霉病可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。近年来,我国侵袭性曲霉病的发病率不断上升,如不及时治疗死亡率极高。侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病同为侵袭性霉菌病,往往在早期诊断上难以区分。随着恶性肿瘤发病人数的增加,移植手术的大量开展,免疫受损人群增多,侵袭性霉菌病发病率日趋增高。异基因造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、ICU危重患者、肿瘤放化疗患者,以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵袭性霉菌病的高危人群。

  艾沙康唑的两个适应症相继在中国获批,将为侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病成人患者提供创新治疗方案,助力临床医生积极应对这一类疾病威胁。我们将加快上市进程,让这一创新药尽快惠及中国患者。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)的服用方法和需要注意的副作用

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