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康诺亚IL-4R单抗IIb期临床结果,你怎么看?

发布日期:2022-05-20 浏览次数:235

继康拉德之后,康诺雅昨天披露了其 IL-4R mAb 的 IIb 期临床结果。结果显示,治疗16周时,达到EASI-75的受试者百分比在高剂量组为73.1%,在低剂量组为70.6%;

在IGA指标方面,高剂量组、低剂量组和安慰剂组IGA为0或1的受试者比例分别为34.6%和32.@分别 >4% 和 9.1%; IGA 评分较基线下降≥2 分的受试者百分比分别为 53.8%、61.8% 和 9.1%。你觉得这个结果怎么样?

贝达药业的引进策略开始见效。 9月29日,贝达药业宣布,公司推出的一款与贝伐单抗类似的产品获批上市。这将是贝达药业的第三个获批产品。

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国内“医药”新闻

1)康诺雅IL-4R mAb IIb期临床结果阳性

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11月29日,康诺雅发布公告称,公司一级新药单克隆抗体IIb期临床研究已完成数据揭盲,初步统计分析取得阳性数据结果。

它是一种 IL-4R mAb。 IL-4R是II型炎症因子的重要通路。通过与IL-4R结合,可以阻断IL-4R与IL-4和IL-13的结合,从而抑制其活性,达到治疗效果。

本次IIb期临床试验主要评价高剂量组(600-,Q2W)和低剂量组(300-,Q2W)治疗特应性皮炎的疗效和安全性。结果表明,各剂量组的主要终点均完全达到。

在治疗 16 周时,高剂量组达到 EASI-75 的受试者百分比为 73.1%,低剂量组为 70.6%,均高于比安慰剂组高18.2%,两个P值

在's (IGA)指标方面,高剂量组、低剂量组和安慰剂组受试者的IGA评分为0或1(IGA 0/1,即完全或基本清除)皮损)受访者比例分别为34.6%、32.@>4%和9.1%,P值为0.023和0.033;

53.8%、61.8% 和 9.在高剂量组、低剂量组和安慰剂组中,IGA 评分从基线,分别@>1%,所有 P 值

同时,本临床研究观察到单克隆抗体具有良好的安全性。

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2)贝达药业推出的贝伐单抗类药物获批上市

11月29日,贝达药业发布公告称,贝伐单抗类药物贝伐单抗获批上市,用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌患者。

甜菜碱可以选择性地结合人血管内皮生长因子 (VEGF) 并阻断其生物活性。它可以抑制 VEGF 与其位于内皮细胞上的受体 Flt-1 和 KDR 的结合。生物活性降低肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。

2017年2月28日,贝达药业与北京天光世生物就贝伐单抗项目达成合作,委托生产商为海正生物制药有限公司。

3) DPP1抑制剂临床试验获批

11月29日,海斯科发布公告称,该片剂的注册临床试验申请已获食药监局受理。

该片剂为二肽基肽酶1(DPP1))小分子抑制剂,用于临床治疗急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的支气管扩张和下呼吸道疾病。

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目前世界上进展最快的同靶点化合物正在进行III期临床试验,其II期试验结果表明,它对支气管扩张有一定的作用。此外,全球尚无同一靶标产品的临床研究。

海外“药”味

1)强生:评估新冠疫苗对变异体的影响

11 月 29 日,强生公司发布公告称,它正在评估其 -19 疫苗在各种变体中的有效性,包括现在新的和快速传播的变体。

目前,该公司正在测试加强研究参与者的血清中和针对该变体的活性。此外,该公司正在开发一种特定的变异疫苗,将根据需要进行改进。

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