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泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼)

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正品

甲磺酸奥希替尼片(泰瑞沙)简介:

【特蕾莎的适应症】

适用于在先前的表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间或之后出现疾病进展且已被证实为突变阳性的局部晚期或转移性非增殖性疾病患者。成年小细胞肺癌患者的治疗( )。

【特蕾莎的用量】

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应由具有抗肿瘤治疗经验的医生开具处方。在使用 治疗局部晚期或转移性疾病之前,首先需要确定突变状态。在使用 治疗之前,应使用经过充分验证的检测来确定突变的存在(详见[注意事项])。

剂量

的推荐剂量为每天 80 毫克,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果错过一剂 ,除非下一剂在 12 小时内,否则应服用替代剂 。 应在每天的同一时间服用,无论是饭后服用,还是空腹服用。

剂量调整

根据个体患者的安全性和耐受性,可停药或减量。如果需要减量,剂量应减至 40 mg,每天一次。有关不良事件 (AE) 和毒性后剂量减少的指南,请参见表 1。表1.甲磺酸奥希替尼片剂不良事件发生后剂量调整原则

特殊人群

无需根据患者年龄、体重、性别、种族和吸烟状况调整剂量(参见 [药代动力学])。

肝功能损害

尚未进行专门设计用于评估肝功能损害对 药代动力学影响的临床研究。轻度肝功能损害(总胆红素)(见【不良反应】)。

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如果可能,先天性长 QT 综合征患者应避免使用 。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知可延长 QTc 间期的药物的患者应接受定期心电图 (ECG) 和电解质监测。 QTc 间期 > 至少两次独立心电图检查的患者应暂时停用 ,直至 QTc 间期 =),此时可重新开始用药,但应根据表 1 减少剂量。患者应永久停用 伴有 QTc 延长和以下任何一种情况:尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、严重心律失常的体征或症状。

心肌收缩力的变化

左心室射血分数发生在 4.0% (26/655)of 4.0% (26/655)) 接受奥希替尼治疗的 LVEF 评估患者中在基线和 AURA 临床试验期间至少 1 次随访 (LVEF) 下降 >10% 并下降为角膜炎

在所有 AURA 研究中,在接受 治疗的 833 名患者中,0.7%(6 名患者)报告了角膜炎。患有急性或恶化的角膜炎体征和症状的患者,如眼部炎症、流泪、畏光、视力模糊、眼痛和/或红眼,应立即转诊至眼科医生处(见【用法用量】表1)

对驾驶和操作机器能力的影响

特蕾莎对驾驶和操作机器的能力几乎没有影响。

【特蕾莎禁忌】

对活性成分或任何赋形剂过敏。特蕾莎不应与圣约翰草一起服用(参见[药物相互作用])。

【特蕾莎的属性】

是一种浅棕色薄膜包衣片剂,去除包衣后呈现白色至浅棕色。甲磺酸奥希替尼片剂 40mg:“AZ”和“40”印在一侧,另一侧为空白。甲磺酸奥希替尼片 80mg:一侧印有“AZ”和“80”,另一侧为空白。

【特蕾莎的到期日】

36 个月。

【德丽莎批准文号】

进口药品注册号40mg:进口药品注册号80mg:

【特蕾莎生产企业】

公司名称:生产地址:G??gen,SE-?dert?lje,

国内分包厂:阿斯利康制药有限公司

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标签:特蕾莎奥希替尼甲磺酸盐片

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