奈达尼的长期疗效(奈达尼的治疗)

奈达尼的长期效果如何？完成INPULSIS试验后，Nidanib被美国、欧洲和日本批准用于IPF治疗。在国际临床实践指南IPF管理的最新更新中，奈达尼获得了“有条件的推荐”和“疗效评估的适度信心”。委员会认为，尼达替尼的未来研究应关注其长期安全性和有效性，并纳入伴发疾病和更晚期疾病的患者。

奈达尼超过52周的对照数据来自实验的延迟。在完成52周的疗程(第1阶段)后，患者可以继续接受尼达替尼的进一步盲法治疗。患者在第1周期内每天接受两次150 mg的治疗，以继续相同的治疗方案，并且患者从安慰剂组切换到每天一次50 mg的nidab治疗(比较组每天：安慰剂/nidab 50 mg)。尼达尼布减缓IPF进程76周(预测FVC与基线的绝对变化；奈达尼组和对照组分别为3.1%和6.3%)。

nimbus长期疗效的描述性数据来自正在进行的开放标签扩展试验inputlsis-on。已经完成INPULSIS试验的患者可以继续使用nimbus进行治疗。共有734名患者(完成input lsis试验的807名患者中的91%)接受了input lsis-on治疗(430名患者继续使用奈达尼，304名患者开始使用奈达尼)。

2016年10月一份数据快照的中期分析显示，尼达尼降低呼吸功能的效果持续了144周以上[11]。从基线到第144周，测量了FVC的绝对下降。心绞痛患者开始使用奈达尼治疗的平均总暴露时间为28.8个月。在144周期间，这些患者的调整后FVC年下降率与INPULSIS试验中I-Nidaphnib受体的下降率相似(I-Nidaphnib在0-144周，持续和开始Nidaphnib的患者的FVC年下降率分别为-142.6ml/年和-112.4mL/年；INPULSIS、Nidal和安慰剂组分别为-113.6和-223.5mL/年)。

奈达尼的长期效果如何？奈达尼治疗患者的平均总暴露时间为40.7个月，最长暴露时间为63.1个月。总之，这些结果表明尼达尼布至少在三年内有效地减少了植被覆盖度的下降。一盒奈达尼多少钱？尼达尼150mg多少钱？

奈达尼的治疗

关于奈达尼的研究，30名IPF患者被纳入本研究。其中男性居多(76.5%)，中位年龄为72岁。根据杜波依斯公式估算的中位体重、体重指数(身体质量指数)和体表面积分别为54.9公斤、21.0和1.59平方米。基线时一氧化碳扩散的中位预测能力(%FVC)和一氧化碳扩散的百分比预测能力(%DLco)分别为52.9和44.2%。

在Nidenab组的洗胃试验中，日本患者的平均体重为63.8kg，身体质量指数为24.4，FVC的绝对值为2.42L，%FVC为80.9%。27名患者(90%)在高分辨率计算机断层扫描中显示明确的间质性肺炎，8名患者(26.7%)接受了外科肺活检并被诊断为IPF。

23名患者(76.6%)转用奈达尼，中断期少于一个月，而之前吡非尼酮治疗的中位持续时间为8.3个月。15例(50%)因FVC减少而改用奈达尼，15例(50%)因不可忍受的不良事件而改用奈达尼。Nibba开始后平均随访时间为10.4个月(数据截止日期为2017年10月4日)。

涅槃最常见的AE是AST/ALT升高(63.3%)，其次是厌食(46.7%)、腹泻(46.7%)和体重减轻(20.0%)，而CTCAE等级2级最常见的AE是厌食(36.7%)，其次是腹泻(26.7%)和AST/ALT。然而，在给予吡非尼酮期间，19名患者(63.3%)出现厌食症，16名患者(53.3%)的CTCAE评分2。此外，17名患者(56.7%)体重减轻，CTCAE评分1(比基线评分高5%)和7名患者(23.3%)CTCAE评分2(比基线评分高10%)。

奈达尼在观察期内的治疗。

18名患者(60.0%)在观察期间停止使用奈达尼。值得注意的是，16名患者(53.3%)在6个月内停止使用奈达尼。停药最常见的原因是肝损伤、厌食和体重减轻、身体恶化、死亡和IPF病急性加重(各占10%)。只有7名患者(23.3%)在不中断和/或减少剂量的情况下继续使用奈达尼。

奈达尼对转用吡非尼酮患者的疗效观察

显示了月度FVC、吡非尼多管理的下降期[(FVC值开始前，尼达尼布开始——，最新FVC值，吡非尼多政府期)/检查区间]以及每月之后FVC切换到尼达尼布的下降期[(FVC值开始后6个月，FVC值开始前)/检查区间]。仅10例患者在使用奈达尼6个月后可进行肺功能检查。然而，与吡非尼酮给药期间观察到的情况相比，在10名患者中，有7名(70%)患者的FVC下降受到了奈达尼的抑制。

奈达尼布提前终止妊娠的危险因素

如上所述，16名患者(53.3%)在6个月内停止使用奈达尼(早期终止组)，14名患者(46.7%)在6个月内停止使用奈达尼(连续治疗组)。比较两组的临床和实验室数据，早期终止组的身体质量指数和体重明显低于持续治疗组(P=0.007，0.048)。采用Logistic回归分析验证尼达替尼提前终止的危险因素。

单因素分析显示，低身体质量指数与奈达尼的早期终止有显著相关性(p=0.0239)。我们选择身体质量指数不仅作为最有可能的候选风险因素，而且作为与身体健康相关的代表性因素。我们还选择了CTCAE等级2的体重减轻和表面活性蛋白D(SP-D)(单变量分析中两者P0.1)作为候选危险因素。采用后向逐步选择的多变量逻辑回归分析显示，身体质量指数和尼达尼的过早终止具有统计学意义(p=0.0111)。

比较上述研究参与者(切换组，N=30)和其他IPF患者(在开始观察奈达非尼之前)的基线特征和数据相关性，在刚开始奈达非尼的抗纤维化治疗之前，他们都没有在我院接受治疗(吡非尼酮-天真组，N=64)，并且切换组的体重身体质量指数%FVC显示。

相反，切换组由尼拉明引起的厌食发生率明显高于吡非尼酮初始组(p=0.028)。此外，奈达尼诱导组的厌食症往往比吡非尼酮-幼稚切换组更严重。6个月内，尼达尼的停药率也高于吡非尼酮-天真开关组，但差异无统计学意义(p=0.0720)。然而，就在吡非尼酮开始之前，转化组患者的体重、身体质量指数、牛血清白蛋白、FVC和DLco值与吡非尼酮开始时的基线值大致相同。一盒奈达尼多少钱？康图可以为患者提供详细的药价。