茜草的功效数据(茜草的剂量调整)

赛可瑞是一种口服活性小分子抑制剂(HGFR)激酶和and ROS1受体酪氨酸激酶，C-MET/肝细胞生长因子受体。自2011年8月以来，赛可瑞已被批准用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。在第一阶段剂量增加试验中，secruit的最大剂量为250 mg，每天两次，因此被选入82名晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的扩大队列。在82名患者中，46名确认部分缓解(PR)，1名确认完全缓解(CR)，令人印象深刻的总体缓解(OR)为57%。估计无进展生存期(PFS)为72%。

这些结果得到了最新报告的支持，其中143例患者中有87例的OR为60.8%，包括3例CR和84例PR。中位PFS为9.7个月，估计的6个月和12个月总生存率分别为87.9%和74.8%。与SECORE相关的常见不良事件为1级或2级，包括视觉效果、恶心、呕吐、便秘、腹泻和外周水肿。常见的3级和4级不良事件为中性粒细胞减少症(n=9)、丙氨酸氨基转移酶升高(n=6)、低磷血症(n=6)和淋巴细胞减少症(n=6)。

PROFILE 1005是一项全球性、多中心、开放标签、单臂2期研究，评估了赛克利特(每三周口服250 mg苯丙酸)对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性，这些患者在一个周期的化疗后进展。在评估的255名患者的肿瘤反应中，ORR为53%，12周的疾病控制率为85%。中位PFS为8.5个月，中位缓解时间为43周。

PROFILE 1007是一项比较Cexapari与标准化疗(甲氨蝶呤或多西他赛前)的3期研究，该研究在347名先前接受一线铂类化疗的患者中进行了更新。赛可瑞组(n=173)和化疗组(n=174)的中位PFS分别为7.7个月和3.0个月，赛可瑞与化疗的风险比为0.49 (95% CI: 0.37-0.67)。p 0.001).

赛可瑞的ORR为65%，化疗的ORR为20%。目前，另一项3期研究，PROFILE 1014，正在评估赛克利特和化疗作为一线治疗方案对晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效。在2014年ASCO年会的最新更新中，343名未经治疗的晚期非鳞状ALK阳性非小细胞肺癌患者接受了250 mg PO BID(n=172)或PPC(培美曲塞500 mg/m2顺铂75 mg)或卡铂AUC 56的治疗。所有IV q3w6个周期；n=171 ).

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茜草的剂量调整

一项三期临床试验证实了赛克利特在ALK重排阳性非小细胞肺癌中的活性。在这项研究中，347名患者被随机分配到单独使用克唑替尼或培美曲塞或多西他赛进行化疗。进行性疾病患者在接受化疗后可以接受克唑替尼以外的治疗。所有患者都接受了先前的铂类治疗方案。与化疗相比，Cekerry的治疗显著增加了无进展生存期，这是本试验的主要终点(中位7.7个月vs 3.0个月，危险比[HR] 0.49，95% CI 0.37-0.64)。总生存期无显著差异(中位20.3个月vs 22.8个月，HR 1.02)，但64%接受化疗的患者接受了克唑替尼治疗。

secruit的用法用量

ALK阳性非小细胞肺癌(局部晚期或转移性):口服：250毫克，每天两次，继续治疗，直到没有临床益处。它可以吃也可以不吃。如果错过了某一剂量，请尽快记住，除非距下一次预定剂量不足6小时(如果距下一次剂量不足6小时，则跳过该剂量)；不要同时服用两剂来弥补错过的剂量。

肾功能不全：轻度(ClCr 30-60 mL/min)至中度损害(Clcr 60-90 mL/min):无需调整；严重损害(Clr 30mL/min):数据不足以确定是否需要调整剂量；谨慎使用；终末期肾病(ESRD):未在ESRD患者中进行研究；小心使用。

肝功能不全：数据不足以确定是否需要调整剂量；然而，克唑替尼将经历广泛的肝脏代谢，并且由于损伤，全身暴露可能增加。小心使用。

剂量调整：如需减少剂量，口服减少至200mg，每日2次；如有必要，进一步减少到每天250毫克。

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