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奥拉帕尼被纳入2019年医保目录,适应症为铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。近日,奥拉帕尼获得国家医药产品管理局药物评价中心批准,扩大其用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的适应症。奥拉帕尼是中国上市的第一个PARP抑制剂。去年8月,它在中国首次被批准用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论BRCA突变状态如何。奥拉帕尼纳入医保,适应症进一步扩大,给中国卵巢癌患者带来了新的利益和新的希望。那么,奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼会导致复发转移吗?
卵巢癌维持治疗的目的是巩固初次化疗的疗效,预防或延缓复发。在2018年的ESMO年会上,SOLO1研究的结果被公布,并被认为是卵巢癌治疗领域的里程碑。在这项研究中,奥拉帕尼有效地将卵巢癌的复发延迟了三年以上。基于此,2019年NCCN指南建议,在初始化疗(包括贝伐单抗)完全或部分缓解后,奥拉帕尼可作为BRCA突变型卵巢癌的维持治疗。奥拉帕尼维持治疗改变了部分卵巢癌患者的治疗模式,有效延长了无铂间期,改变了卵巢癌维持治疗的治疗模式。
因此,奥拉帕尼在卵巢癌中的作用是降低疾病进展或死亡风险,但不能治愈卵巢癌。那么,服用奥拉帕尼后会有复发转移吗?有一定的几率。当奥拉帕尼治疗失败后,病情会进展两次,并可能出现复发转移。奥拉帕尼自费需要多少?这要看患者所在地医保报销的比例。如果比例高,自费部分自然会少。扫描微信下方二维码了解:
奥拉帕尼会导致治疗中断吗?
奥拉帕尼会导致治疗中断吗?与化疗相比,PARP抑制剂Olapani可将铂敏感、复发性和种系brca1 /2突变卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低38%。2019年ASO年会上公布的结果显示,在每项独立研究中,奥拉帕尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.4个月,化疗组为9.2个月。在所有患者中,独立复查后PARP抑制剂的总有效率(ORR)为72%,而化疗的总有效率为51%。奥拉帕尼与化疗的完全缓解率(CR)和部分缓解率(PR)分别为9%和3%,63%和49%。
SOLO3是第一个III期随机试验,其中PARP抑制剂和非铂类化疗用于铂敏感、复发性和生殖性brca突变卵巢癌患者。2014年12月,奥拉帕尼最初被批准用于brca阳性生殖系统晚期卵巢癌患者,这些患者接受了三次或三次以上的既往化疗。SOLO3实验是一项验证性研究,旨在将加速认可转化为全面认可。这项多中心、开放标签、solo3试验包括266名复发性高浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌和/或输卵管癌患者。接受过2次铂类化疗且对铂类敏感的患者存在BRCA突变株。
数据结束时,奥拉帕尼组76%的患者和化疗组85%的患者停止治疗。疾病进展是两组停药的主要原因。奥拉帕尼为11.3个月,PLD为6.0个月(范围0.9-15.4),紫杉醇为5.1个月(范围1.8-18.2),吉西他滨为3.3个月(范围0.7-14.3),拓扑替康为6.2个月(范围2.3-9.7)。50%接受奥拉帕尼治疗的患者不良事件等级3级,47%接受化疗的患者出现不良事件。严重ae的发生率分别为24%和18%。
奥拉帕尼组和化疗组与ae相关的剂量中断、剂量减少和治疗停止的比例分别为48%和42%、27%和33%、7%和20%。奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼片已被验证超过2万片。铂敏感复发性卵巢癌在国内买奥拉帕尼可以报销。最终自费金额取决于当地的报销比例。如果服用奥拉帕尼仿制药,是不能报销的,因为目前奥拉帕尼仿制药是国外药企生产的,没有在国内上市,所以不能使用国内医保。但是奥拉帕尼仿制药的价格很便宜,一盒几千块。
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