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2019年期间,瑞士罗氏(ROCHE)生产和销售的药物Avastin生物制药于7月获得美国FDA批准。贝伐单抗被允许用于治疗结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性肾细胞癌和持续性复发或转移性宫颈癌。Avastin主要用于治疗转移性结肠癌、直肠癌、肺癌、肾癌和脑癌。它是美国第一个被批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物。
Avastin(贝伐单抗)-giperhimernoe选择性结合生物活性血管内皮生长因子(血管内皮生长因子-VEGF)的重组人源化单克隆抗体并中和它。Avastin抑制内皮细胞表面的血管内皮生长因子,导致血管生成减少,抑制其1型和2型受体(FLT-1,KDR)对肿瘤生长的结合。
贝伐单抗含有完整的人骨架区,其具有结合VEGF的小鼠双嵌合抗体的互补决定区。贝伐单抗是在以中国仓鼠卵巢为代表的表达系统中通过重组DNA技术生产的。贝伐单抗由214个氨基酸组成,分子量约为149,000道尔顿。贝伐单抗的应用抑制了疾病转移的进展,并降低了各种人类肿瘤的微血管通透性,包括结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。
在临床前安全性数据中,尚未研究阿瓦斯丁的致突变和致癌作用。将阿瓦斯丁应用于动物,观察其胚胎毒性和致畸性。阿瓦斯丁在活动动物和开放区域生长中的应用软骨发育不良相关的板。
阿西替尼和舒尼替尼一样好吗?
基于KEYNOTE-426的研究结果,ESMO指南推荐帕博利单抗联合阿昔替尼可作为新诊断的晚期透明细胞肾细胞癌的一线治疗[I,A]。本研究的中期分析(中位随访12.8个月)显示,联合治疗可为OS带来显著的益处。客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)也明确支持联合治疗。
此外,生存获益似乎与IMDC预后评估亚组和PD-L1表达状况无关。期待更成熟的随访结果和患者报告结局结果。在32个月的中位随访中,一线治疗联合伊匹利单抗和尼沃鲁单抗的结果显示,获益仅限于IMDC的中高风险人群,这与EMA [I,A][2.3]批准的适应症一致。
本研究表明,与舒尼替尼相比,免疫联合治疗的OS获益更多(OS HR=0.66;95%置信区间0.45-0.80).大多数患者受益于长期缓解。探索性分析表明,帕金森病L1阳性患者的操作系统益处更丰富(操作系统心率0.45;95% CI 0.29-0.41),但尚未广泛应用,指南中也未提及。此外,联合治疗的患者报告了比舒尼替尼更好的结果。
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