阿法替尼为什么能获得优先评审(阿法替尼为什么有效)

为什么阿法替尼可以获得优先审查？EGFR基因的常见突变位点出现在外显子18、19、20和21。其中，外显子19的缺失突变约占45%，外显子21的L858R突变占40-45%，称为常见突变。其他突变被称为罕见突变。勃林格殷格翰的阿法替尼已获得EGFR外显子21(L861Q)、G719X或S768I替代突变等罕见突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗“优先审评”资格。

为什么阿法替尼可以获得优先审查？“优先审查”针对用于治疗严重疾病的新药，一旦获得批准，将显著提高现有疗法的安全性或有效性。法蒂尼之所以能获得“优先评审”资格，主要是基于LUX-Lung的相关研究。事实上，阿法替尼已在美国、欧盟等多个国家获得批准，用于一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的非小细胞肺癌患者，以及铂类化疗后疾病进展的肺鳞癌患者。

因此，本综述的重点是评估罕见突变(L861Q、G719X或S768I)患者的疗效。勃林格殷格翰公司临床开发和医疗事务副总裁Martina Flammer博士说：“如果该适应症获得批准，阿法替尼将为EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者提供最广泛的一线治疗选择。”法蒂尼是美国FDA 2013年批准的EGFR抑制剂，属于治疗肺癌的第二代EGFR药物。

以上是阿法替尼获得优先评审的原因介绍。对于符合阿法替尼治疗条件的患者来说，阿法替尼的出现可以说是非常好的消息。一盒阿法替尼的价格是多少？目前，阿法替尼已在全球多个国家获批上市，不仅有原药，部分国家还上市了仿制药，因此不同国家的阿法替尼价格不同，可以肯定的是，阿法替尼的原药比仿制药贵。

阿法替尼为什么有效？

法蒂尼为什么有效？面对日益严峻的肺癌防治形势，表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿法替尼LUX-Lung第二系列研究发表的肺癌生存数据令人振奋。Lux-Lung3，6，7，8试验证明，作为第二代EGFR -TKI代表的阿法替尼不仅优于化疗，而且优于第一代EGFR -TKI，安全性相当。

在我国，肺癌是头号癌症杀手，发病率不断上升。我国每年新发肺癌65.3万例，其中非小细胞肺癌占85%。肺癌的治疗已经进入了精准药物时代，临床上有多种靶向药物可供选择。然而，随着时间的推移，肺癌患者不可避免地会出现耐药性和疾病进展，迫切需要能够延缓疾病进展的创新药物来延长肺癌患者的生命。

法蒂尼为什么有效？法蒂尼是一种不可逆的ErbB家族阻断剂，能够不可逆地与ErbB家族受体(如EGFR、HER2、ErbB3和ErbB4)结合，永久抑制受体信号转导并阻断与癌细胞生长分裂相关的主要通道，彻底关闭癌细胞赖以生存的信号转导通道，使癌细胞不再生长繁殖，从而给患者带来持久、更好的生存益处。

阿法替尼具有很大的长期治疗潜力。张莉教授说，选择靶向药物就像匹配钥匙。这个键应该紧密配合，完全占据锁眼，不给信号分子结合的机会，从而阻断下游的通路。第一代EGFR-TKI，如厄洛替尼和吉非替尼都是酪氨酸激酶抑制剂，只能抑制EGFR，与受体结合的阻断是可逆的，受体的突变可能直接导致药物失效。简单来说，第一代按键逐渐松动，异常信号传输通道再次被激活。

法蒂尼为什么有效？第二代EGFR-TKI阿法替尼是一种改进的钥匙，可以同时全面抑制ErbB家族成员并与受体不可逆结合，从而有效永久切断下游信号传递。一盒阿法替尼多少钱？不同国家的阿法替尼价格不同，不同版本的阿法替尼价格也不同。目前患者吃的比较多，性价比比较高的版本是孟加拉碧康生产的阿法替尼。