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阿比特龙是一种CYP17抑制剂。2012年,美国FDA批准阿比特龙作为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的标准治疗药物。批准阿比特龙的主要依据是一项随机的三期临床试验的结果。在这项试验中,接受AA治疗(口服禁食,每天一次,1000毫克阿比特龙联合5毫克泼尼松,每天两次)的mCRPC患者与安慰剂和泼尼松治疗的患者相比,可以提高总生存率OS、无进展生存率PFS和患者的生活质量。
随访研究表明,阿比特龙与ADT联合应用可进一步改善mCRPC或MC RPC的生活条件。基于此,阿比特龙已成为CRPC患者最广泛使用的一线治疗药物。根据制药公司的数据,在其存在的前五年,美国有超过10万张处方。然而,其他临床研究发现,与禁食给药相比,同时服用一些食物会增加阿比特龙暴露的血液浓度。
根据阿比特龙说明书中的说明,低脂饮食可使血药浓度提高5-7倍,而高脂饮食可提高10-17倍。但由于上述阿比特龙批准的关键临床试验使用的是空腹阿比特龙,目前批准的治疗方案是空腹口服,每天250mg4片。
为什么阿比特龙在印度便宜?
阿比特龙是一种靶向药物,可以抑制睾丸、肾上腺和肿瘤中睾酮的合成,因此对前列腺癌有很好的疗效,延长患者的整体生存率,提高患者的生活质量。阿比特龙治疗前列腺癌的剂量为每天4片,但需要注意的是,患者需要配合阿比特龙进行泼尼松治疗,千万不要随食物服用。
虽然Bitron的原产地在美国,但在中国已经上市使用多年。起初,当它在龙刚艾比特上市时,一盒的价格高达3万元,成为许多患者买不起的靶向药物。幸运的是,2017年,国家将阿比特龙纳入中国医疗保险。其实国家一直都很重视抗癌药的价格,希望能帮助患者减轻一定的经济压力。医保后,阿比特龙的价格降到了1.73万元一盒,降价幅度高达53%。虽然医保报销真的很强,但是价格还是很高。
印度的阿比特龙是仿制药,但仿制药不是假药。通俗来说就是印度厂商按照原来的阿比特龙一对一生产。由于是仿制,前期没有很高的药物研发成本,所以只需要投入生产,这就使得印度的阿比特龙价格便宜。事实上,印度政府也支持仿制药,这完全是从本国人民的角度出发。
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