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罗达手册
通用名:卡培他滨片
名称:希罗达
英文名:卡培他滨片
汉语拼音:卡培他滨片
作文
化学名:5'-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶(嘧啶核)苷
化学结构式:
分子式:C15H22FN3O6
分子量:359.35
指示
结肠癌辅助化疗:希罗达适用于原发肿瘤根治术后Dukes’c期结肠癌患者,适用于单独接受氟嘧啶的患者单药辅助治疗。治疗的无病生存率不低于5-氟尿嘧啶联合甲酰四氢叶酸(5-FU/左室)的无病生存率。希罗达单独化疗或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但有实验数据显示,与5-FU/LV联合化疗相比,卡培他滨可提高无病生存期。医生在单独开卡培他滨辅助治疗Dukes’c结肠癌时,可以参考上述研究结果。支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分)。
结直肠癌:希罗达单独或联合奥沙利铂(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗:希罗达可联合多西他赛治疗含蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌。
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希罗达适合靶向治疗哪些疾病?
近日,罗氏制药有限公司宣布,中国国家医药产品管理局正式批准其口服化疗药物希罗达(俗称卡培他滨片)联合奥沙利铂(XELOX方案)作为胃癌根治术后2期和3期患者的辅助化疗。这也是希罗达在中国结直肠癌、乳腺癌、胃癌领域批准的第六个适应症。
胃癌是世界上常见的恶性肿瘤之一,发病率居第五位,死亡率居第三位。超过一半的胃癌发生在中国。根据罗氏的公告,中国每年新增胃癌病例达40.4万例,死亡人数约29万。由于胃癌早期症状隐匿,加之公众对胃癌早期筛查和早期治疗缺乏认识,多数患者处于初诊中晚期,失去了根治的机会。局部晚期或转移性胃癌预后差,历史资料显示总生存期小于12个月。
希罗达在中国批准的新适应症主要基于大规模国际多中心Classic期临床研究的数据。研究表明,与单纯手术组相比,希罗达联合奥沙利铂组患者死亡风险明显降低34%,胃癌患者疾病进展或死亡风险可降低42%。数据显示,希罗达联合奥沙利铂可显著提高患者的无进展生存期,有效提高患者的生存获益。
卡培他滨是一种经典的化疗药物,与多种抗肿瘤药物具有协同作用。近年来,越来越多的靶向治疗或免疫治疗药物与卡培他滨联合应用于多种癌症。例如,在中国,马来酸吡咯烷酯被批准与卡培他滨联合用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性且过去未接受或接受过曲妥珠单抗的复发性或转移性乳腺癌患者。
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