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阿斯利康研发的奥替尼(AZD9291)是目前国内外唯一上市的第三代药物,一线和二线适应症均已获批。二线治疗:期AURA3研究结果显示,奥昔替尼组中位PFS(无进展生存期)成功延长至10.1个月(化疗组4.4个月,HR=0.30,P & lt0.001).西替尼的客观缓解率也优于化疗组,分别为71%和31%。奥替尼的中位OS(总生存期)为26.8个月(化疗为22.5个月,P=0.277)。重要的是,奥昔替尼的不良反应较少。
一线治疗:在FLAURA研究的第三阶段,达到PFS,第一代TKI在18.9个月(10.2个月,HR=0.46,P & lt0.001).两组的ORR相似(80%对76%)。第一代TKI的OS也优于第一代TKI(38.6个月vs 31.8个月),奥昔替尼的不良反应较少。术后辅助治疗:目前正在进行奥昔替尼(NCT02511106)术后辅助治疗的三期ADAURA研究。
在本实验中,EGFR阳性的IB-IIIA期非鳞状非小细胞肺癌患者在完全手术切除后接受了奥昔替尼与安慰剂的辅助治疗。脑转移瘤的治疗:AURA3研究中,对于可测量的脑病变患者,奥昔替尼的颅内ORR为70%(化疗组为31%),PFS延长4.3个月(8.5m vs 4.2m)。在FLAURA研究中,对于脑转移患者,奥昔替尼的PFS优于第一代TKI(15.2m vs 9.6m)。
奥昔替尼差价大吗?
不同版本的替尼价格不同。当然,最贵的药是原药。正是因为贵,很多患者买不起,所以不得不选择仿制药。奥昔替尼的仿制药有好几个版本,不同版本的价格也不一样,但需要指出的是,印度没有合法仿制奥昔替尼,只有孟加拉国才有。在孟加拉国,几家制药公司已经被批准模仿奥昔替尼,所有这些公司都获得了国家医疗产品管理局的批准,并且是合法的。
因此,只要来源可靠,质量不会有问题。在孟加拉国不同版本的奥昔替尼仿制药中,最贵的是必康,也就是我们所说的黑盒。这个版本是市面上最早的,所以价格是仿制药中最高的。现在,随着其他高性价比版本的上市,奥昔替尼的黑盒数量逐渐减少。除了黑盒子,它是一个白盒子。有两家厂商生产白色盒的奥昔替尼,一家是伊斯塔,一家是珠穆朗玛峰。这两个版本都是一瓶30粒胶囊。一个月的金额和价格略有不同,但不大。
但目前由于疫情原因,很多药企已经停止了奥昔替尼的直邮。目前也有可能交付孟加拉碧康版的奥昔替尼,也就是奥昔替尼的黑匣子。其他版本的奥昔替尼仍不知道何时恢复发货。对于有需要的患者,建议提前买药,最好提前半个月,避免因后勤问题中断用药。
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