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Nilapani,名字叫Niraparib,是PARP基因的靶向药物,而Nilapani针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,如卵巢癌、乳腺癌。对了,是口服药,病人只需要按时在家吃饭,不需要去医院输液什么的。
效果如何?今天是晚期卵巢癌的三期临床资料。在第一次化疗后,这些患者中的许多人似乎在没有发现癌症的情况下就“治愈”了,但不幸的是,其中90%的人会复发,需要第二次化疗。在之前两次治疗之间的“维持期”,没有其他好办法,明知很可能复发,还是只能等待。
在这些临床试验中,在“维持期”使用了尼拉帕利,相关结果显示有奇效:对于BRCA基因突变的卵巢癌,如果在首次化疗后每天口服一次尼拉帕利,“中位无进展生存期”为21个月。然而,对照组中使用安慰剂的患者仅持续了5.5个月。
尼拉帕尼/泽勒的临床效果如何?
对于复发性卵巢癌,无论患者的铂敏感状态如何,缓解率、PFS和总生存期(OS)均随着治疗线路的增加而逐渐缩短。晚期三线治疗患者的中位生存期小于1年。这项多中心、开放、单臂QUADRA期研究旨在评估尼拉帕尼在复发性卵巢癌后线治疗中的有效性和安全性,无论患者的铂敏感状态和分子标志物如何。
转移性复发性、高级别浆液性(2级或3级)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者被纳入研究,他们过去接受过化疗。要求患者至少接受过3种化疗方案,包括但不限于吉西他滨、阿霉素、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐单抗或PARP抑制剂。
需要注意的是,这组研究的患者都是经过三线以上治疗,患者的人口学特征与现实世界临床患者相似。结果研究达到主要终点,所有临床亚组和生物标志物亚组均观察到临床获益,尤其是接受3或4线治疗的HRD阳性铂敏感患者,ORR高达28%。本研究结果为尼拉帕尼治疗难治性多次复发患者提供了依据。
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