利奈唑胺Svo的使用说明(利奈唑胺Svo国内市场如何)

时间：2021.11.16作者： 浏览次数：396

利奈唑胺的使用说明。通用名：利奈唑胺片；原药商品名：Swa。药品名称：利奈唑胺；别名：细菌蛋白质合成抑制剂；不良反应：腹泻、头痛、恶心；配方：片剂；药理作用：细菌50S核糖体亚单位；储存：避光。利奈唑胺是一种合成的恶唑烷酮抗生素，后来被FDA批准。它可以治疗由革兰氏阳性球菌引起的感染，包括医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)和耐万古霉素肠球菌(VRE)感染引起的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。

利奈唑胺是细菌蛋白质合成的抑制剂，作用于细菌的50S核糖体亚单位，最接近作用位点。与其他药物不同，利奈唑胺不影响肽基转移酶的活性，只作用于翻译系统的初始阶段，抑制mRNA与核糖体的连接，阻止70S初始复合物的形成，从而抑制细菌蛋白的合成。利奈唑胺具有独特的作用位点和方式，因此在具有本质或获得性耐药特征的阳性细菌中，不易与其他抑制蛋白质合成的抗菌药物交叉耐药，体外不易诱发细菌耐药。

利奈唑胺对甲氧西林等敏感。其显示出良好的抗菌效果，并且还具有抗厌氧菌的抗菌活性。利奈唑胺敏感性分析显示，从皮肤、血液和肺部分离的3382株细菌中，利奈唑胺对甲氧西林敏感或对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌和肠球菌耐药，MIC50为0.5 ~ 4mg/L；对卡他莫拉菌和流感嗜血杆菌有中等活性，MIC50为4 ~ 16毫克/升

利奈唑胺/Svo国内市场如何？

太古国内销售情况如何？国内销售市场主力为注射液(即利奈唑胺葡萄糖注射液)，占比83.98%；口服制剂市场(利奈唑胺片和利奈唑胺干混悬剂)仅占16.02%。

目前国内共有8家企业获批生产利奈唑胺葡萄糖注射液，包括原研辉瑞、江苏豪森、郑达天晴等。新注册的第4类中只有石家庄4种药品被列入，而进口化学品被列入第5.2类：南光药业和北京、费森、巨石。就一致性而言，没有一家制药公司发表过评论。江苏恒瑞、郑达天晴、郑达大丰海分别于2018年和2019年提交了该产品的补充申请。

如果石家庄四药仿制药四类申请成功获批，可以说通过了一致性评价。综合报道时间，姚还有机会和恒瑞、天晴竞争，第一个通过了利奈唑胺葡萄糖注射液一致性评价。