依维莫司治疗晚期乳腺癌有效吗(依维莫司治疗网瘾的剂量是多少)

2016年，在美国举行的乳腺大会上，晚期乳腺癌内分泌治疗的探索仍是重头戏。尽管芳香化酶抑制剂(AI)单独或与CDK4/6抑制剂联合应用可显著提高激素受体阳性转移性乳腺癌的生存率，但仍不可避免会出现治疗耐药和疾病进展。

AI耐药乳腺癌的治疗选择包括mTOR抑制剂(依维莫司)联合类固醇AI(依西美坦)，或单独使用选择性雌激素受体下调剂/拮抗剂(氟维司群)。在BOLERO-2研究中，依维莫司联合依西美坦用于治疗AI耐药HR阳性晚期乳腺癌。联合用药使患者的PFS从3.2个月增加到7.8个月。在这项研究的基础上，依维莫司和依西美坦的组合于2012年被批准用于临床。

在PrECOG 0102临床试验中，评价了氟维司群联合依维莫司或单用氟维司群治疗AI耐药、HER2阴性绝经的转移性乳腺癌的疗效。结果表明，与单用氟维司群相比，依维莫司联合氟维司群可显著提高患者的无进展生存期。与他莫昔芬(TAM)和芳香化酶抑制剂(AI)不同，维司群是一种新型甾体雌激素受体拮抗剂，可在细胞水平下调雌激素受体和孕激素受体的数量，无兴奋作用。它可以通过阻断和降解雌激素受体，降低雌激素受体的表达水平，从而发挥抗肿瘤作用。

依维莫司是雷帕霉素(mTOR)抑制剂的口服哺乳动物靶蛋白。本研究中，在氟维司群的基础上加入mTOR抑制剂，显著改善了绝经后AI耐药转移性乳腺癌的PFS，联合用药的不良事件在可控范围内。

依维莫司治疗网瘾的剂量是多少？

2016年2月26日，美国FDA批准依维莫司(everolimus)用于治疗伴有不可切除、局部晚期或转移性疾病的分化良好的非功能性胃肠道(GI)或肺神经内分泌肿瘤(NET)成年患者。该批准基于一项关于改善无进展生存期(PFS)的多中心、随机、安慰剂对照试验。在试验中，患者被随机分为两组(2: 1)，每天口服10毫克依维莫司，外加安慰剂的最佳支持治疗(BSC)。

临床试验招募了302名患者，这些患者患有不可切除、局部晚期或转移性、分化良好(低或中)、无功能(无类似症状的当前或既往病史)、胃肠或肺神经内分泌肿瘤(NET)。要求所有患者在随机分组前6个月内有疾病进展的证据。疗效的主要结局指标是基于RECIST独立放射学评估的无进展生存期(PFS)。依维莫司组和安慰剂组的平均PFS分别为11个月和3.9个月[心率0.48 (95%置信区间：0.35，0.67)，p 0.001]。

评估了至少接受一剂研究药物的300名患者的安全性数据。依维莫司的中位暴露时间为9.3个月。64%的患者接受治疗6个月或以上，39%的患者接受治疗12个月或以上。29%的患者因不良反应而停止使用依维莫司，70%接受依维莫司的患者需要减少或延迟剂量。42%接受依维莫司治疗的患者出现严重不良反应，包括3起致命事件(心力衰竭、呼吸衰竭和感染性休克)。

最常见的不良反应(发生率大于等于30%)是口腔炎、感染、腹泻、外周水肿、疲劳和皮疹。最常见的实验室异常(发病率大于或等于50%)是贫血、高胆固醇血症、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高和空腹高血糖。依维莫司的推荐剂量为每天口服10毫克。