欢迎光临吉康旅！
恩扎鲁塔米德于2011年8月由中国的Medivation和Antailai首次提交。2018年4月，首次提交新药上市申请(NDA)。2018年10月，被CDE要求补一次。Enzalutamide最早由Medivation和Astellas联合开发，是一种雄激素受体抑制剂。2012年8月，在美国首次获批，商品名为Xtandi。
目前已批准的恩扎鲁胺适应症为抗前列腺癌(mCRPC)转移性去势，每日口服1次，每次160 mg (4粒胶囊*40 mg)。2016年8月，辉瑞宣布以140亿美元的高价收购Medivation，2018年全球销售额为36.24亿美元。目前转移性去势抵抗性前列腺癌患者的治疗选择有限，恩扎鲁胺的出现使我们以高质量的治疗方案满足了临床需求。
恩扎鲁胺是一种雄激素受体信号抑制剂，直接靶向雄激素受体(AR)，在AR信号通路的三个步骤中发挥作用：(1)抑制雄激素结合——雄激素结合诱导的构象变化可触发受体激活；(2)阻止——AR向细胞核转移是AR介导的基因调控的必要步骤；(3)减弱DNA与——AR和DNA的结合对调控基因表达非常重要。
恩扎鲁胺/恩扎鲁胺适应症分析
在过去，恩扎鲁塔米只能用于接受过多sitar化疗的mCRPC患者。2013年6月该药获得欧盟委员会颁发的上市许可，2012年8月在美国上市。
恩扎鲁胺是第一种不同时服用类固醇的“一天一次”口服药物，被称为前列腺癌治疗的“规则改变者”。CHMP对化疗前应用这一新适应症的积极态度是基于一项三期流行病学研究。这项研究的结果表明，与安慰剂组相比，接受恩扎鲁胺的患者可以显著降低死亡风险和影像学进展风险。
差异有统计学意义。比利时鲁汶天主教大学BertrandTombal教授指出：“Enzalutamide对mCRPC患者来说是一个令人鼓舞的进展，对整体生存获益和生活质量有积极影响，表现出良好的耐受性。”
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心