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最早的分子靶向临床试验是在2006年,常见的靶向药物主要包括2006年的索拉非尼和舒尼替尼;贝伐单抗于2008年上市;2009年,帕唑帕尼(Pazopani)作为一种分子靶向药物,在国外进行III期临床试验后,与传统免疫治疗相比取得了良好的临床疗效,因此被批准用于晚期肾癌的一线治疗。
2009年,佐帕尼被美国美国食品药品监督管理局药品管理局批准用于晚期肾细胞癌患者。其主要靶点与舒尼替尼和索拉非尼相似,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、(血小板衍生生长因子受体PDGFR)和c-KIT,其中VEGFR是最重要的靶点。国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲泌尿外科协会(EAU)、欧洲肿瘤学会(ESMO)和中国临床肿瘤学会(CSCO)均推荐培唑帕尼作为1类证据晚期肾癌的标准一线治疗。目前,培唑帕尼尚未在国内正式上市,但有望成为晚期肾癌的标准一线治疗药物。
当靶向药物疗效相等时,患者的治疗偏好成为临床选择的重要依据。对于晚期肾细胞癌的系统治疗,在TKI药物中,培唑帕尼和舒尼替尼是一线治疗选择。COMPARZ研究表明,培唑帕尼的疗效并不逊色于舒尼替尼,但从患者的安全性和生活质量来看,培唑帕尼是综合效益更高的靶向治疗选择。PISCES研究采用创新偏好问卷评估患者对靶向药物培唑帕尼和舒尼替尼的偏好,为医生选择治疗药物提供参考。本文将带你分析双鱼座研究的设计、结果和意义。
目前,肾细胞癌是最常见的肿瘤之一,因为其发病率和死亡率约占所有肿瘤的2%-3%。泌尿系统恶性肿瘤中,其发病率仅次于膀胱癌,且呈逐年上升趋势。近年来,靶向药物在晚期肾癌的治疗方面取得了很大进展。自2005年以来,许多药物被批准上市,成为晚期肾癌的标准治疗方法。
培唑帕尼治疗晚期肾癌有效吗?
肾细胞癌是世界上常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率约占全身肿瘤的2%-3%。泌尿系统恶性肿瘤中,其发病率仅次于膀胱癌,且呈逐年上升趋势。近年来,靶向药物在晚期肾癌的治疗方面取得了很大进展。自2005年以来,许多药物被批准上市,成为世界上晚期肾癌的标准治疗药物。
目前我国肾细胞癌的发病率男性为4.7/10万,女性为3/10万,肾癌的年发病率正以2.5%左右的速度增长。CFDA批准的治疗肾细胞癌的药物包括舒尼替尼(辉瑞)、索拉非尼(拜耳)、依维莫司(诺华)和阿昔替尼(辉瑞)。其中,舒尼替尼和索拉非尼用于晚期肾癌的一线治疗;埃莫司和阿昔替尼用于晚期肾细胞癌患者的二线治疗。2017年3月3日,诺华宣布,CFDA批准帕唑帕尼800mg(qd)用于晚期RCC患者的一线治疗和接受细胞因子治疗的晚期RCC癌症患者的治疗,为中国RCC患者提供了新的治疗选择。
佐帕尼片是血管内皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼和阿昔替尼相似。分别于2009年10月和2010年6月获得美国和欧盟批准,目前已在全球100多个国家和地区获批用于晚期肾癌的治疗。佐帕尼原本是葛兰素史克的产品,但在2014年,它在葛兰素史克和诺华的资产互换交易中被打包送走。2016年,全球销售额增至7.29亿美元。
帕佐帕尼,维科特。是葛兰素史克公司开发的多激酶抑制剂,可同时作用于VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFR和、FGFR1\3、Kit、ItK、Lck等分子靶点。FDA批准用于晚期肾癌患者。索坦又称舒尼替尼,是美国辉瑞公司生产的抗血管靶向药物,可同时抑制9个分子靶点。与帕唑帕尼一样,索坦是治疗肾癌的靶向药物,在其他疾病的治疗中显示出良好的效果。
唑帕尼与索坦的区别在于两者对肾癌的疗效差异不大,但在安全性和生活质量方面,唑帕尼优于舒尼替尼。价格方面,佐帕尼和索坦在国内的销售价格均有所下降,部分地区进入医保,但无论吃哪一种,都是一个月一万多元。但国外仿制药价格相对较低,但疗效相同,因此仿制药受到普通经济能力患者的青睐。
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