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奥拉帕尼具有替代化疗的潜力:与化疗相比,在铂敏感、复发性和种系brca1 /2突变卵巢癌患者中,PARP抑制剂奥拉帕尼使疾病进展或死亡的风险降低了38%。这些患者之前至少接受过两个疗程的化疗。2019年ASO年会上公布的结果显示,在每项独立研究中,奥拉帕尼组的中位无进展生存期(PFS)为13.4个月,化疗组为9.2个月。在所有患者中,独立复查后PARP抑制剂的总有效率(ORR)为72%,而化疗的总有效率为51%。奥拉帕尼与化疗的完全缓解率(CR)和部分缓解率(PR)分别为9%和3%,63%和49%。
2014年12月,奥拉帕尼最初被批准用于brca阳性生殖系统晚期卵巢癌患者,这些患者接受了三次或三次以上的既往化疗。SOLO3实验是一项验证性研究,旨在将加速认可转化为全面认可。在奥拉帕尼队列中,52%的患者接受了2种化疗方案,23%的患者接受了3种化疗方案,25%的患者接受了4种化疗方案。76%的患者ECOG功能状态为0,24%的患者为1。1例患者的脑电图峰值为2。
患者每天接受两次奥拉帕尼片(300mg)(178例)或医生随机选择的单一非铂类化疗(88例),比例为2,333,601。化疗方案包括聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD(n=47)、紫杉醇(n=20)、吉西他滨(n=13)和拓扑替康(n=8)。主要终点为ORR,主要和次要终点包括PFS、第二疾病进展或死亡时间(PFS2)、总生存率和安全性。
该实验表明,奥拉帕尼有潜力为brca突变和复发的晚期卵巢癌患者提供急需的改善和标准化疗的替代方案。奥拉帕尼一个月多少钱?按照奥拉帕尼的推荐剂量,一盒150mg*56片的奥拉帕尼只能吃14天。患者一个月需要两盒这个规格的奥拉帕尼,一盒这个规格的奥拉帕尼2万多元,那么一个月就要4万多元。如果患者情况一般,负担不起这个价格,可以选择疗效相同的仿版奥拉帕尼。因为没有研发成本,价格便宜很多。
奥拉帕尼有乳腺癌的适应症吗?
奥拉帕尼有乳腺癌的适应症吗?FDA优先审查奥拉帕尼治疗HER-2阴性的具有种系BRCA突变的转移性乳腺癌患者,这些患者以前在新辅助、辅助或转移性环境中接受过化疗。奥拉帕尼,一种PARP抑制剂,已被批准用于患有BRCA相关卵巢癌的女性。新补充药物的应用包括随机、开放标签、多中心3期奥林匹亚试验的阳性结果,该试验评估了奥拉帕尼片对302例生殖系统BRCA1或BRCA2突变的HER-2阴性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。
研究人员随机分配患者每天两次接受300毫克奥拉帕尼或医生选择的化疗方案。正如之前在《HemOnc Today》中报道的,服用奥拉帕尼的患者肿瘤缩小率更高(60%对29%)。在大约14个月的中位随访中,使用奥拉帕尼治疗的患者的中位PFS显著延长(7个月与4.2个月相比;HR=0.5895%置信区间,0.43-0.8).
奥拉帕尼还延长了研究人员评估的第二次进展或死亡的时间。接受奥拉帕尼治疗的患者发生3级或3级以上不良事件较少(36.6%对50.5%),需要停止治疗的不良事件较少(4.9%对7.7%)。奥拉帕尼治疗的患者中最常见的不良事件包括恶心和贫血。患者应在用药初期进行检测,并注意严重副作用的发生。
奥拉帕尼有乳腺癌的适应症吗?基于优秀的临床研究数据和巨大的临床需求,继卵巢癌之后,奥拉帕尼被批准用于乳腺癌的适应症。但患者用药前应进行基因监测。如果BRCA突变存在,服用奥拉帕尼会有效。奥拉帕尼在mainland China和香港的价格是多少?mainland China奥拉帕尼的价格是2万多元一盒,可以吃14天。奥拉帕尼在香港的价格比mainland China贵一点。目前性价比最高的奥拉帕尼版本是老挝产的奥拉帕尼,一个月不到8000元。
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