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在早期临床研究中,虽然全彩塞瑞替尼的药物安全性在可控范围内,但胃肠道(GI)不良事件发生率较高,甚至有患者因GI不良事件而停药。因此,基于前期研究中口服血清替尼750mg空腹时的不良反应,ASCEND-8的临床研究创新性地探索和比较了调整剂量和给药方式后的疗效和安全性,得出ALK非小细胞肺癌患者的最佳剂量为——450 mg,随餐服用,每日1次。而且,我国是上市时第一个批准塞来替尼最佳剂量和给药方式(450mg/d,随餐口服)的国家。
ASCEND-8是一项多中心、随机、开放标签的I期研究,比较了塞来替尼的三种给药方案的差异:450 mg随餐、600 mg随餐和750 mg空腹口服。结果表明,与口服5-羟色胺750mg/d空气给药方案相比,口服5-羟色胺450mg/d随餐给药方案不仅与前者疗效相当,而且显著降低了GI不良反应的发生频率和严重程度,具有更好的安全性。
更重要的是,450mg随餐给药进一步提高了治疗反应时间(DOR达到78%),而450mg随餐组患者随访超过两年,但mPFS尚未达到。相信未来450 mg随餐服用的研究数据的公布,会给这种药物的临床应用带来更多的信心。最近,WCLC发表的一项真实世界的研究表明,450毫克的塞来替尼与食物搭配的安全性优于ASCEND-8。
如何吃莱瓦替尼
瓦替尼怎么吃?肝癌患者服用莱瓦替尼的剂量取决于自身体重。如果患者体重大于或等于60公斤,每日剂量为12毫克。有的医生根据医生的实际情况建议每天10毫克,如果体重低于60毫克,每天8毫克。当然,每个患者的具体情况是不同的,莱瓦替尼的具体剂量要根据医生的诊断来确定。
瓦尔替尼的包装也是根据剂量需求设计的,有4 mg和10 mg。原来的药是一盒20粒,很贵,但是在印度,因为定价政策不同,比中国便宜。因此,印度莱瓦替尼的原研药对于需要原研药的患者来说,是一种更具性价比的选择。
瓦替尼怎么吃也要根据患者自身情况咨询医生。目前,莱瓦替尼仿制药的包装是一盒30粒。因为这些仿制药都是仿制药,非常便宜,性价比高,所以用的最多。目前,莱瓦替尼仿制药主要由老挝和孟加拉国的制药厂仿制,这两个国家有严格的药品执行标准。老挝一盒莱瓦替尼多少钱?
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