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博替尼在肾细胞癌中的研究和加州旧金山的免疫肿瘤药物(如PD-1/PDL-1抑制剂)的开发最近改变了局部晚期或转移性肾细胞癌患者的治疗选择。然而,对于首次使用这些免疫药物后疾病进展的患者,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的疗效没有前瞻性数据。
一些回顾性研究表明,这些药物有利于无进展生存期(PFS),但理论上,使用抗血管内皮生长因子(VEGF)TKI可能会给晚期RCC患者带来生存期益处。
为了验证这一假设,来自意大利米兰的Elena Verzoni博士介绍了BREAKPOINT试验的实验设计,这是一项II期、开放标签试验,旨在评估卡波替尼-1或PDL-1抑制剂在既往接受过PD治疗的晚期或不可切除肾癌患者中的疗效,并显示疾病进展。
符合条件的患者必须对肾细胞癌进行组织病理学诊断,肾细胞癌主要是透明细胞,必须先用PD-1或PDL-1抑制剂治疗。排除标准包括转移性肾细胞癌的既往药物治疗、28天内手术或有症状的脑转移。患者将每天接受60毫克的卡替尼治疗,直到他们显示出临床疾病进展的证据。这项研究的主要结果是无进展生存期。
这项研究将有助于为不可切除或局部晚期肾细胞癌患者提供更好的治疗决策,这些患者在最初使用PD-1或PDL-1抑制剂治疗后显示疾病进展。她希望在试验已经累积并达到足够的随访期后,卡波替尼在肾细胞癌中的研究将在未来提供数据。博蒂尼多少钱?
卡波替尼在晚期肝癌治疗中的地位
卡培替尼在晚期肝细胞癌治疗中的地位卡培替尼是HCC批准的最新药物。这种药物抑制各种RTK,其中一些(MET和AXL)与HCC抗血管生成药耐药性和不良预后因素有关(尽管MET表达目前未用于患者选择)。在欧洲和美国,卡波替尼已被指定用于治疗先前使用索拉非尼治疗的患者的肝癌,其批准主要基于大型天体试验的发现。
与本研究中的安慰剂相比,卡波替尼可延长已接受索拉非尼治疗(不考虑药物耐受性)的晚期肝癌成年人的治疗时间,这些人在接受至少一种全身治疗后会出现性疾病,最多接受两种全身治疗。这些发现在很大程度上与患者的疾病特征无关。博替尼在本研究中有可接受的耐受性,与其他RTK抑制剂的耐受性一致,其不良事件可通过调整剂量和支持治疗来控制。
卡波替尼治疗晚期肝细胞癌的现状,基于这些发现,一些新的指南,卡波替尼作为晚期疾病的二线靶向治疗方案,尽管指南之间患者人群的细节略有不同(例如,如果进展性肝细胞癌保留一种或两种全身疗法,ECOGP PS 01或肝癌功能良好,且肝癌不能切除(且不适合移植)或不能手术/转移/肿瘤负荷高且在索拉非尼后进展)。
进一步的临床和实践研究将有助于证实在状态不佳或肝功能受损的患者中,与仙界相比,卡波替尼的有效性和安全性,并确定该药物与仙界相比的有效性和安全性。其他药物,如雷科拉非尼(作为肝癌的二线治疗,仅间接比较可用日期)。Bottinib的成本收益数据也会引起关注。与此同时,目前的数据显示,卡培他滨可以延长生存期,并且对之前接受索拉非尼治疗的HCC患者具有可接受的耐受性,这使其成为该病例中受欢迎的替代治疗。
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