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奥拉帕尼升级到一线治疗了吗?奥拉帕尼是由阿斯利康和默克联合开发的PARP抑制剂,已获得中国美国食品药品监督管理局州药物评价中心(CDE)批准,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。审查状态更新为“已批准待认证”。这意味着奥拉帕尼已成为中国批准用于卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。值得一提的是,奥拉帕尼无论是否携带BRCA突变,均已成功纳入2019年国家医保目录维持治疗铂敏感复发性卵巢癌B类药物。
奥拉帕尼是世界上第一个PARP抑制剂,可以靶向DNA损伤修复酶(PARP),杀死癌细胞。研究表明,奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与抑制PARP酶活性,促进PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤和癌细胞死亡。2018年8月,奥拉帕尼获批用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,不仅成为我国首个上市的PARP抑制剂,也是我国30年来卵巢癌靶向治疗的重大突破。
奥拉帕尼升级到一线治疗了吗?这一次,奥拉帕尼从二线治疗升级为一线治疗,意味着有望惠及更多BRCA突变晚期卵巢癌患者。据报道,这一批准是基于关键的3期临床试验SOLO-1研究的积极结果。本研究旨在评估奥拉帕尼片与安慰剂相比对接受一线含铂化疗的BRCA突变晚期卵巢患者的单药维持治疗的有效性和安全性。共纳入391例生殖系统或体细胞BRCA1或BRCA2突变有害或疑似有害的患者,均在接受含铂化疗后获得完全或部分缓解。
奥拉帕尼升级到一线治疗了吗?2018年,ESMO年会公布了SOLO-1试验的阳性结果:与安慰剂组相比,奥拉帕尼作为一线维持治疗,将BRCA突变晚期卵巢癌患者接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的疾病进展或死亡风险降低了70%。奥拉帕尼在香港多少钱?在香港上市的奥劳,怕你也是阿斯利康生产的奥拉帕尼的原药,所以奥拉帕尼在香港的价格不会便宜。据了解,目前奥拉帕尼在香港的价格是5万多。没有保险,普通患者真的买不起。
奥拉帕尼是靶向药吗?
奥拉帕尼是靶向药吗?奥拉帕尼是一种靶向药物,属于PARP抑制剂,由阿斯利康研发生产。2014年获批赴美上市,2018年进入中国市场。批准的适应症是铂敏感复发性卵巢癌。奥拉帕尼的适应症一直在扩大,现在已经涵盖了四种癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。可见奥拉帕尼的临床疗效依然出色。
事实上,PARP抑制剂产品从研发到上市经历了波折。早在2008年,默克就开始了PARP抑制剂的一期临床研发。但由于赛诺菲收购BiPar Sciences的IniparibIII的结果不尽如人意,默克在2012年选择将该产品转让给泰莎罗。正是这种药物让泰萨罗成为拥有PARP抑制剂的三巨头之一。在这方面,默克恐怕除了恼火别无他法。由于错失良机,默克决定与阿斯利康开展战略合作,共同开发奥拉帕尼单药并与PD-1联合。
奥拉帕尼自费买一盒多少钱?奥拉帕尼在国内零售价2万多元一盒,部分患者可以医保报销。医保后,奥拉帕尼一盒的价格在1万元左右,具体看当地报销比例。除了奥拉帕尼原药,还有在孟加拉国上市的奥拉帕尼仿制药。一盒可以吃一个月,一盒的价格甚至比国内医保报销后还要便宜。以上就是奥拉帕尼是否是靶向药以及价格的答案。希望对大家有帮助。
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