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加蒂诺能进入你的大脑吗?大多数间变性淋巴激酶基因(ALK)重排(ALK阳性非小细胞肺癌)患者用Xalkori治疗最终会经历疾病进展。我们评估了克唑替尼难治性ALK阳性非小细胞肺癌的两种布加替尼方案,布加替尼是一种基于研究的下一代ALK抑制剂。
根据脑转移和对克唑替尼的最佳反应对患者进行分层。他们被随机分配(1: 1)每天口服布加迪尼90毫克(A组)或每天一次180毫克,并以每天一次90毫克的剂量引入,持续7天(每天一次180毫克[含引入];b组)。研究人员评估的客观反应率(ORR)是主要终点。
在222名患者中(A组:112,109名患者接受了治疗;B组:n=110,110例接受治疗),其中154例(69%)有基线脑转移,而222例中有164例(74%)接受了化疗。经过8.0个月的中位随访,研究人员评估A组的ORR为45% (97.5% CI,34%至56%),B组的ORR为54% (97.5% CI,43%至65%)。A组和B组的中位无进展生存期分别为9.2个月(95%可信区间,7.4至15.6)和12.9个月(95%可信区间,11.1至未满足)。独立评估委员会评估的基线时可测量脑转移的颅内ORR,A组为42%(26例中的11例),B组为67%(18例中的12例),常见的治疗急症为恶心(Arm) A/B,33%/40%)、腹泻(A/B,19%/38%)、头痛(A/B,28%/27%)和咳嗽(A/B,18%/34%),主要急症为1。在29名接受治疗的患者中,有14名患者出现早发(中位发病时间:第2天)肺部不良事件(所有级别,6%;3,3%)。B组增加到180 mg后无疾病发生。14名患者中有7名成功接受了布加迪尼治疗。
加蒂诺能进入你的大脑吗?结论:布加迪尼可产生大量全身和颅内反应,且有无进展生存期。180 mg(含引进)的疗效始终优于90 mg,安全性尚可。一盒加蒂诺多少钱?布加迪尼的价格相对较高,尤其是布加迪尼的原药,可谓高价药。所以目前国内大部分患者都在服用布加迪尼的仿制药,一盒不到5000元。扫描微信下方二维码了解:
布加迪尼能进入中枢神经系统吗?
在3-5%的非小细胞肺癌中可以确认间变性淋巴制造酶(ALK)基因的重排。佐替尼是最早的ALK抑制剂之一,比常规化疗更有效。然而,由于克唑替尼几乎不进入中枢神经系统,因此中枢神经系统的进展经常发生。ALK突变也是一个问题。作为一种新的ALK抑制剂,加替尼在这里提供了机会。
布加替尼对克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者有很强的疗效。与克唑替尼相比,布加迪尼对以前未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效尚不清楚。在一项开放标签的3期临床试验中,我们随机分配了既往未接受过ALK抑制剂治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,以1: 1的比例接受每日一次180 mg布加迪尼(第一周每日一次90 mg)或每日两次250 mg克唑替尼。主要终点是无进展生存,通过盲法独立中心评价进行评价。次要终点包括客观反应率和颅内反应。当198例预期疾病进展或死亡事件中约50%发生时,计划进行第一次中期分析。
共有275名患者被随机分配。37人被分配到布加迪尼,138人被分配到克唑替尼。在首次中期分析(99例)中,布加迪尼组的中位随访时间为11.0个月,克唑替尼组的中位随访时间为9.3个月。加替尼的无进展生存率高于克唑替尼。疾病进展或死亡的风险比为0.49。
确认的客观缓解率为布加迪尼71% (95%置信区间,62至78)和克唑替尼60% (95%置信区间,51至68)。在可测量病变的患者中,颅内反应的准确诊断率分别为78% (95%可信区间,52至94)和29% (95%可信区间,11至52)。结论:在以前未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,接受布加迪尼治疗的患者的无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。
布加迪尼多少钱?加替尼于2017年上市,但目前尚未在中国获批上市申请,因此没有布加迪尼在中国的价格说明。在布加迪尼上市的欧美等国家,布加迪尼的价格非常昂贵,一盒几万甚至几十万。好在仿制的布加迪尼在孟加拉国上市,疗效和欧美一样,但是价格便宜很多,一盒不到5000元。中国很多患者现在都在服用这个版本的布加迪尼。
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