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奥拉帕尼的效果受年龄影响吗?根据第22届ESMO世界胃肠癌大会提交的数据,POLO试验第三阶段对老年患者的其他分析结果显示,维持奥拉帕尼治疗gBRCA突变转移性胰腺癌的安全性与年龄无关。在POLO的三期临床试验中,与安慰剂相比,维持Olapani基因BRCA1和/或BRCA2突变但一线疾病无进展的患者无进展生存期(PFS)的改善具有统计学意义和临床意义。
完成了按年龄组分类的其他亚分析,以确定奥拉帕尼对65岁患者的疗效和安全性。患者在一线铂类化疗后随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗长达16周。奥拉帕尼组的92名患者中,28名(30%)超过65岁,而安慰剂组的62名患者中有13名(21%)。各组之间的身体机能评分没有基线差异。
奥拉帕尼组的1年PFS率为21%,安慰剂组为41%。然而,在2年时,奥拉帕尼组21%的患者没有进展,而安慰剂组0%的患者没有进展。在老年应答者中,一线化疗的持续时间为3.7至5.6个月,基线特征与年轻应答者一致。截至数据截止日期,响应时间为10.2至32.2个月。总的来说,在接受奥拉帕尼治疗的65岁患者中,43%的患者在同一年龄组中经历了3级或4级不良事件,而接受安慰剂治疗的患者中,这一比例为33%。所有年龄段的结果都是一致的。
奥拉帕尼是2014年上市的靶向药物,属于PARP抑制剂,由阿斯利康研发生产。2018年,该药以商品名利普卓进入中国市场。目前,除胰腺癌外,卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌是该药的批准适应症。但是奥拉帕尼国内价格比较贵,很多患者都在服用奥拉帕尼仿制药。老版奥拉帕尼多少钱?老挝奥拉帕尼是很划算的版本,一盒不到2000元,疗效和原药一样。
奥拉帕尼的新适应症
奥拉帕尼治疗前列腺癌的新适应症于上月20日获得批准。奥拉帕尼用于治疗具有同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌,开启了前列腺癌精准治疗的新时代!前列腺癌是男性中第二常见的癌症。既往研究发现,约20-30%的去势抵抗性前列腺癌患者携带同源重组修复基因突变,可能是治疗靶点。
奥拉帕尼被FDA批准用于治疗前列腺癌是一个非常重要的里程碑,开启了前列腺癌精准治疗时代的大门。奥拉帕尼对HRR基因特别是BRCA基因突变的患者有很好的治疗效果,为HSPC和CRPC患者提供了更多的治疗选择。奥拉帕尼联合其他药物也可能产生意想不到的疗效。目前已有奥拉帕尼联合新内分泌疗法的初步探索。期待结果的公布,希望奥拉帕尼能尽快在中国获批前列腺癌适应症。
一盒奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼在中国上市两年,2019年底也被纳入国家医保。但有奥拉帕尼新适应症的患者无法享受,需要全额支付,一盒2万多元。对于这类患者,如果经济条件一般的患者可以选择奥拉帕尼仿制药,无论是片剂还是胶囊在国外都是仿制药,价格也很便宜,患者可以自由选择。
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