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马菲兰有抑制骨髓的作用,所以在治疗期间需要经常监测血象(包括血细胞计数、血红蛋白、白细胞计数和差值),必要时暂停用药或调整剂量。应在熟悉药物作用的有经验的医生监督下使用。成人口服:口服马法兰的吸收是可变的。为了确保可能的治疗水平,应小心增加剂量,直到出现骨髓抑制。
多发性骨髓瘤:每日口服剂量6mg(3片)。所有的每日剂量都可以一次给药。如有必要,可通过每周一次的血细胞计数来调整剂量。治疗2-3周后停药4周。在此期间,应仔细观察血细胞计数。当白细胞和血小板计数增加时,可以设定每天2毫克的维持剂量。卵巢腺癌:0.2mg/kg/天,连用5天,每4-8周或外周血象恢复时给予下一疗程。也可以通过静脉注射治疗。
晚期乳腺癌:0.15mg/kg/天或6mg/m2/天,连用5天,6周后重复下一疗程。如有骨髓毒性,应减少剂量。真性红细胞增多症:诱导缓解期:6-10mg/天,持续5-7天,然后2-4mg/天,直至症状得到满意控制。维持剂量:每周1次,每次2-6毫克。在治疗期间,必须仔细仔细地监测患者的血象,并根据血细胞计数结果适当调整Alkeran的剂量。
马法伦/阿克兰有哪两个适应症?
FDA批准了美法仑的两个适应症:(1)作为大剂量药物,用于调节多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞移植(ASCT)前的治疗;(2)MM患者保守治疗适用于口腔治疗不当的患者。这是FDA批准的首个用于MM治疗的大剂量药物。
该批准基于多中心、开放标签、单臂、非随机试验。61例患者有多发性骨髓瘤症状,至少冷冻保存2x106CD34细胞。在ASCT前(第0天),以100 mg/m2/天的剂量连续两天(第2天和第3天)静脉输注给药,持续30分钟以上。国际骨髓瘤工作组根据标准评估了ASCT手术前和移植后90 ~ 100天的疾病反应。此外,还评估了成功的牙髓切除和移植的时间。移植后90 ~ 100天,总缓解率(部分缓解或更好)从ASCT手术前的79%(61例中的48例)提高到95%(61例中的58例)。ASCT手术前,移植后90 ~ 100天完全反应的患者数也增加到16%(61例患者中有10例)。
在至少50%接受马菲兰治疗的多发性骨髓瘤患者中,观察到的最常见不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞计数、血小板计数、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐。
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