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慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染是世界上晚期肝病的主要原因。该病毒成功绕过了宿主的免疫检测,多年来阻碍了寻找安全、简单、可靠的口服抗病毒疗法的努力。起初,干扰素和利巴韦林治疗是护理的治疗标准,但它们在广泛的丙肝疾病中的效果有限,充满了过度的副作用,而且往往是有限的。索非不韦是一种有效的一级核苷类抑制剂,已被批准用于治疗HCV。
索非不韦毒性低,耐药性高,与其他HCV直接抗病毒药物(如蛋白酶抑制剂或NS5A药物)相互作用极小。索非不韦安全,可用于不同病毒基因型、疾病阶段和特殊患者群体,如合并感染人类免疫缺陷病毒者。当与利巴韦林或另一种直接作用的抗病毒药物联合使用时,sofebuvir彻底改变了HCV治疗谱,为几乎普及的HCV抗病毒治疗奠定了基础。
到目前为止,sofitbuvir开发的任何其他抗HCV药物都更重要,它为所有感染患者提供了最广泛的适用性,并将根据新方案量身定制,以最大限度地提高性能。慢性丙型肝炎病毒感染是一个严重的全球健康问题。全球估计有超过1.7亿患者感染慢性肝炎、高肝硬化率、晚期肝病和肝细胞癌。
少量但大量的感染患者还表现出肝外并发症,如混合球蛋白血症、肾小球肾炎、关节炎和一些B细胞淋巴瘤。接触丙型肝炎病毒后,只有少数患者清除了急性感染,而80%的患者如果不能成功治疗,将终身患有慢性病毒血症。HCV诱发肝病的病史具有高度的变异性,受患者辅助因素影响较大,如II型糖尿病、过量饮酒、脂肪肝、HIV感染等。
自从发现病毒以来,注射用-干扰素(IFN)一直是抗病毒方案的主要药物,但成功有限。无论使用哪种IFN制剂,药物都存在毒性过大、治疗受限、患者可及性有限的问题。近年来,sofebuvir是一种低毒、功能广泛的口服抗病毒药物,已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟的批准,可用于治疗慢性HCV感染。因其通用性强、副作用低、抗病毒作用强,显然该药已成为替代IFN的一流“突破性”药物,成为HCV治疗的新基础。
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Sofebvir非常有效
在临床研究中,sofebuvir - velpatasvir已被证明对任何基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)患者具有高治愈率和良好的耐受性。我们评估了Sofebwe -velpatasvir的疗效和安全性,它对印度患者的医疗监测最少。在印度的16个地方,129名患有任何基因型慢性丙型肝炎病毒感染的成年患者开始接受为期12周的sofebuvirvelpatasvir(400100毫克)的每周治疗。
有代偿性肝硬化或既往治疗经验的患者可纳入研究。研究药物每月分发一次,但没有对治疗中的研究进行评估。主要疗效终点是用sofebuvir治疗12周后(SVR12)的持续病毒学应答率(HCV RNA 15 IU/mL),与预先指定的85%的性能目标进行比较。结果:大多数患者感染丙型肝炎病毒基因型3 (70%),其次是丙型肝炎病毒基因型1 (22%)。SVR12阳性率为93%(120/129;95%置信区间,87%至97%)(与85%的绩效目标相比,p=0.009)。
9例未达到SVR12的患者中,1例出现病毒学失败,2例治疗后复发,1例治疗后撤回同意,5例失访(治疗期间1例,治疗后4例)。sofebvir - velpatasvir耐受性良好,没有患者因不良事件而中断治疗。最常见的不良反应为头痛(3%)、上腹痛(2%)和发热(2%)。
结论:在印度几个地方进行的这项研究中,没有基因型限制或治疗中安全性评估的sofebuvir -velpatasvir耐受性良好且非常有效。Sofibuvir是一种丙型肝炎药物,于2013年批准上市。临床上主要用于治疗基因型1、2、3、4型丙型肝炎患者。一瓶Sofibuvir多少钱?目前市面上不仅有沙发床的原创研究药物,也有仿制药,不同版本的沙发床价格不同。
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