吡非尼酮是国产仿制药吗(吡咯替尼治疗曲妥珠单抗疗效显著)

时间：2021.11.15作者： 浏览次数：530

近日，盛远风险投资企业北京凯恩科技有限公司的吡非尼酮片剂获批上市，这是吡非尼酮在中国的第二家上市公司。吡非尼酮是一种具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的小分子化合物，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。是目前全球主流市场仅有的两种批准IPF适应症的药物之一。

在欧美拥有该药权益的InterMune于2014年被罗氏以83亿美元的巨额成本收购。2018年，该药全球销售额超过10亿美元。2017年2月，人力资源和社会保障部正式公布2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，吡非尼酮进入国家医保目录B类。特发性肺纤维化(IPF)是一种不可逆的肺部疾病，是最常见的特发性间质性肺炎之一。由于特发性肺纤维化确诊后生存期一般只有2-5年，被医生称为“非肺癌”。

国内缺乏相应的流行病学数据。近年来，临床实践中发现IPF病例明显增多。在中国，大约有50万IPF患者。2018年5月，国家卫健委、科技部、工信部、国家医药产品管理局、国家中医药管理局等五部门联合公布《第一批罕见病目录》，特发性肺纤维化被列入目录。凯恩科技的吡非尼酮片剂获准上市，预计将进一步惠及IPF患者。

吡咯替尼治疗曲妥珠单抗疗效显著

目前，吡咯替尼治疗后仍能为HER2阳性乳腺癌患者带来良好的获益。因此，当吡咯替尼在抗HER2治疗中获得非常好的研究成果时，该药迅速进入快速审批通道，也是国内首个进入快速审批通道的具有自主产权的药物。可以说，吡咯替尼的出现给HER2阳性乳腺癌患者带来了巨大的益处。

此外，通过进一步研究发现，对于未能接受曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者，大多数患者仍可通过吡咯烷替代而获益，获益率更高。因此，可以说吡咯替尼的出现为HER2阳性乳腺癌患者的治疗带来了新的希望。

吡替尼是一种小分子TKI。对于HER2阳性乳腺癌患者的治疗，吡咯替尼可能带来更理想的效果，可以弥补或改善曲妥珠单抗的不足。NMPA批准吡替尼用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。