普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病患者的疗效怎么样？

时间：2021.11.11作者： 浏览次数：320

2016年11月29日下午，普那替尼获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)许可，快速获批后上市销售，用于治疗肥城地区慢性期、加速期慢性髓系白血病(CML)或体色(Ph)阳性的急性白血病(ALL)。根据最近公布的主要PACE试验结果，对于接受过多次预处理的慢性粒细胞白血病(CP-CML)患者，波那替尼(Iclusig)可以保持深度持久的缓解。

白血病是造血干细胞的恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞在骨髓和其他造血组织中增殖和积累，浸润其他非造血组织和器官，抑制正常造血功能。临床可见贫血、出血、感染发热、肝脾肿大、淋巴结肿大、骨痛。据报道，我国各地区白血病发病率在各类肿瘤中居第六位。

波那替尼是一种新型激酶抑制剂，其结构特征与伊马替尼非常相似。在体外，波那替尼(原名AP24534)可抑制SRC、ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现，当波那替尼达到药理有效浓度水平时，可抑制所有BCR-ABL突变(CML的驱动和核心因素)的亚克隆生长。

在对达沙替尼(Sprycel)或Tasigna或T315I突变耐药或不耐受的PACE试验中，评估了波那替尼对CML和费城染色体阳性ALL患者的疗效和安全性。共有449名接受过两次或三次TKI治疗的慢性胰腺炎患者接受了普那替尼治疗，初始剂量为45毫克/天。据估计，93%的患者以前接受过两种或两种以上的批准的酪氨酸激酶抑制剂，56%的患者接受过三种或三种以上的批准的酪氨酸激酶抑制剂。计算机设备行动伙伴关系试验的登记于2011年10月完成。主要作者Eduardo Cortes在一份声明中说：“最终的PACE结果显示，波那替尼为这一人群提供了持续的临床显著缓解。”