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黑色素瘤是最恶性的皮肤肿瘤,如果延误诊断可能会致命。不再是常见的恶性肿瘤,但发病率仍在增加(尤其是青壮年,)。在意大利,近十年来每年新增病例从7000例增加到14000例,黑色素瘤已成为50岁以下第三大常见癌症。皮肤白、头发和眼睛浅、过度暴露在阳光下而不使用防晒产品、婴儿期皮肤经常烧伤、经常接触鞋垫和鞋垫的人都是高危患者。早期诊断可以通过手术切除来治疗。目前,有不同的药物疗法(靶向药物治疗和免疫治疗)可以取得良好的疗效,包括对肿瘤转移患者的治疗。帕博利珠单抗(creida),靶向PD-1。2018年7月,中国获批上市,获批适应症为局部晚期或转移性黑色素瘤。帕博利珠单抗是我国黑色素瘤治疗领域首个获批的抗PD-1单克隆抗体。数据显示,与化疗相比,帕博利珠单抗单药治疗表现出持续的操作系统获益,帕博利珠单抗单药治疗组总生存率为70.3%,化疗组总生存率为54.8%。帕布珠单抗单药治疗组18个月总生存率为61.2%,化疗组为43.0%。此前,二线治疗开始后,与化疗组相比,帕博利珠单抗单药治疗组进展或死亡风险显著降低43%。
ASCO在2018年发表的KEYNON-001研究的5年随访结果显示,41%(首次患者)和34%(所有患者)的晚期黑色素瘤患者在接受帕博利珠单抗后存活超过5年。这一数据意味着10名恶性黑色素瘤患者中有4名在5年后仍然存活。恶性黑色素瘤是一种快速发展的高度恶性肿瘤,以往任何治疗都无法达到。
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