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2020年9月28日,辉瑞宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准托法替尼用于儿童和儿童的治疗。2岁及以上的青少年患有活动性多关节炎和幼年特发性关节炎。批准了两种制剂,一种是片剂,另一种是口服溶液,按重量给药。这一批准使托法替尼成为美国第一个也是唯一一个被批准用于治疗pcJIA的Janus激酶(JAK)抑制剂。
青少年特发性关节炎是怎么回事?印度第一家药店简介。
青少年特发性关节炎是一种病因不明的慢性炎症性疾病。JIA包括6种类型:全身型、少关节型、多关节型、脑炎相关型、银屑病型和未分化型。多关节JIA的特征是五个或更多关节的关节炎,影响手脚、膝盖、臀部和脚踝的小关节。2a、2b、3a和8a JIA被定义为16岁之前的关节炎年数,并且持续至少6周。
托法替尼在美国已被批准用于以下四种适应症:甲氨蝶呤失败后患有中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人。
抗风湿药物紊乱(DMARD)后患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成年人。
成人肿瘤坏死因子抑制剂失败后的活动性溃疡性结肠炎。
2岁或以上的活动性多关节炎和幼年特发性关节炎患者。
托法替尼也是孟加拉碧康药业合法生产的。仿制药的价格更适合普通家庭。托法替尼药品购买信息
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