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舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，于2006年被批准用于治疗晚期肾癌。目前，舒尼替尼已获得全球119个国家的批准。临床上，舒尼替尼已被用作晚期肾癌的标准护理药物。截至目前，全球已有超过25万名患者接受舒尼替尼治疗。舒尼替尼是美国批准用于治疗晚期肾癌的最常用口服药物。
2017年，舒尼替尼被批准作为术后复发风险高的肾癌的辅助治疗。该批准基于战略跟踪研究的结果。与之前的ASSURE研究一样，S-TRAC研究是一项双盲、随机、对照的三期研究，包括局部切除和肾癌高复发风险的患者。比较靶向药物(舒尼替尼和索拉非尼)在肾癌术后辅助治疗中的疗效和安全性。在主要终点，ASSURE研究显示舒尼替尼和索拉非尼与安慰剂相比不能改善DFS。随访研究发现，舒尼替尼与安慰剂相比显著改善了DFS。
舒尼替尼处方信息包括肝毒性黑匣子警告、安全注意事项和心血管事件警告：QT间期延长和扭转性心动过速；高血压；出血和内脏穿孔；肿瘤溶解综合征；血栓性微血管病；蛋白尿；皮肤毒性；甲状腺功能异常；低血糖、颌骨坏死、伤口愈合和胎儿毒性。
舒尼替尼药物详情
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